農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關于發(fā)布獸用吸入麻醉劑生產(chǎn)條件要求的通知     
（農(nóng)辦牧[2019]67號）

      為進一步做好異氟烷,、七氟烷等獸用吸入麻醉劑的生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量管控工作,，規(guī)范生產(chǎn)行為，我部組織有關單位研究制定了獸用吸入麻醉劑生產(chǎn)條件要求,，現(xiàn)就有關事項通知如下,。
      一,、異氟烷、七氟烷等產(chǎn)品的生產(chǎn)線應確定為獸用吸入麻醉劑生產(chǎn)線,。
      二,、根據(jù)相關產(chǎn)品易揮發(fā)、強溶解性等產(chǎn)品特性及生產(chǎn)條件,，獸用吸入麻醉劑生產(chǎn)企業(yè)應設置獨立生產(chǎn)線,，不得與其他類型產(chǎn)品共線生產(chǎn)，避免交叉污染；應具有獨立的空氣凈化系統(tǒng),，配液和分裝工序應保持相對負壓,，空氣凈化系統(tǒng)采用全排風，不得利用回風方式,。產(chǎn)品灌裝前應經(jīng)0.22um濾膜進行終端過濾,，與藥液直接接觸的設備設施內(nèi)表面應采用耐腐蝕材質(zhì)，避免污染產(chǎn)品,。由于吸入麻醉劑在常溫下易揮發(fā),，生產(chǎn)企業(yè)應采取措施確保產(chǎn)品包裝的氣密性。
      三,、各地畜牧獸醫(yī)主管部門要切實加強對獸用吸入麻醉劑生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管,。生產(chǎn)企業(yè)要采取有效措施，加強對吸入麻醉劑生產(chǎn)檢驗環(huán)節(jié)操作人員的安全防護,，落實安全管理措施,，制定應急預案；加強對產(chǎn)品原料,、半成品和成品的管理,，加強風險防范。
 

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳
2019年9月30日