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?【成果轉(zhuǎn)化資訊】雞新城疫,、禽流感,、禽腺病毒病三聯(lián)滅活疫苗

時(shí)間:2023-12-11   訪問(wèn)量:1178


一、成果名稱  

雞新城疫,、禽流感(H9亞型),、禽腺病毒病(群,,4型)三聯(lián)滅活疫苗(細(xì)胞源,,La Sota+細(xì)胞源,ML01+Penton蛋白)
二,、疫病背景
新城疫不僅給家禽養(yǎng)殖業(yè)帶來(lái)嚴(yán)重的經(jīng)濟(jì)損失,,而且還嚴(yán)重影響禽和禽類相關(guān)產(chǎn)品的國(guó)際貿(mào)易。因此,,世界各國(guó)對(duì)該病的發(fā)生流行都采取非常嚴(yán)格的防控措施,。
隨著H9亞型禽流感滅活疫苗的應(yīng)用,H9亞型禽流感得到了有效的控制,,但由于禽流感HA基因的變異,,使得免疫雞群的感染時(shí)有發(fā)生。通過(guò)對(duì)我國(guó)H9亞型禽流感的流行情況進(jìn)行調(diào)查,,積累了大量的各地分離株,,在此基礎(chǔ)上,通過(guò)交叉免疫保護(hù)試驗(yàn),,篩選出一株交叉保護(hù)性好,、安全性高、免疫原性優(yōu)良的毒株(ML01株)作為疫苗的候選疫苗毒株,。
2010年以來(lái),,群禽腺病毒血清4型在我國(guó)雞群中發(fā)病率較高,,主要臨床癥狀是心包積水—肝炎綜合征(HHS)。通過(guò)對(duì)我國(guó)禽腺病毒的流行情況進(jìn)行調(diào)查,,及毒力,、免疫原性等相關(guān)試驗(yàn),篩選出一株優(yōu)良的毒株ML02株,。Penton蛋白作為禽腺病毒的主要結(jié)構(gòu)蛋白,,攜帶有主要的種特異性抗原決定簇和次要的屬特異性抗原決定簇,具有良好的反應(yīng)原性和免疫原性,,Penton蛋白還能與病毒表面的受體結(jié)合,,在病毒感染細(xì)胞過(guò)程中具有重要的作用。該Penton蛋白保守性較好,,能刺激機(jī)體產(chǎn)生抗體,,從而中和病毒體,因此Penton蛋白的高效表達(dá)在預(yù)防和控制方面具有重要意義,,對(duì)生物制品的研究意義重大,。Penton蛋白的原核表達(dá),其成本低,,生產(chǎn)工藝相對(duì)簡(jiǎn)單,,表達(dá)產(chǎn)物純化過(guò)程簡(jiǎn)單、產(chǎn)物穩(wěn)定性好等優(yōu)點(diǎn),,且構(gòu)建時(shí)選用的表達(dá)載體利用了大腸桿菌的低溫表達(dá)基因,,在低溫環(huán)境下細(xì)菌生長(zhǎng)緩慢,使得蛋白質(zhì)的合成速度減慢,,從而最大限度的提高了蛋白質(zhì)正確折疊的幾率,,因此,該蛋白的原核表達(dá)是制備4禽腺病毒抗原較為理想的選擇,。
目前,,疫苗免疫接種是預(yù)防雞新城疫H9亞型禽流感4禽腺病毒最有效的措施之一,。
三、研究方法
品系利用BHK-21-sc懸浮細(xì)胞培養(yǎng)雞新城疫病毒La Sota株,,用MDCK-sc懸浮細(xì)胞培養(yǎng)H9亞型禽流感病毒ML01株,,采用表達(dá)FAdV-4 Penton蛋白的大腸桿菌基因工程菌經(jīng)發(fā)酵培養(yǎng)、誘導(dǎo)表達(dá),、菌體破碎,、離心、提純,,分別獲得細(xì)胞培養(yǎng)液和純化的蛋白液,,獲得高效價(jià)的抗原,,經(jīng)甲醛溶液滅活,三種抗原按照適當(dāng)?shù)谋壤旌希?/span>與成品油佐劑乳化制成,。用于預(yù)防雞新城疫,、H9亞型禽流感和4禽腺病毒病。
四,、研究進(jìn)展
雞新城疫,、禽流感(H9亞型)、禽腺病毒?。?/span>群,,4型)三聯(lián)滅活疫苗(細(xì)胞源,La Sota+細(xì)胞源,,ML01+Penton蛋白)202309通過(guò)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)并收到農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸用生物制品臨床批件,,目前臨床試驗(yàn)安全性已做完,大概于2024年上半年完成全部的臨床試驗(yàn)研究(安全性和有效性),。目前還有1家監(jiān)測(cè)期內(nèi)企業(yè)轉(zhuǎn)讓權(quán)名額,。
五、產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)
1,、公司利用懸浮培養(yǎng)技術(shù)研制高端疫苗,,并建立科學(xué)免疫程序一針三防,,減少疾病發(fā)生,,提升生產(chǎn)性能。
2,、采用高效細(xì)胞懸浮培養(yǎng)和原核表達(dá)技術(shù)生產(chǎn)抗原,,有效降低生產(chǎn)成本及減小排毒率
3,、產(chǎn)品免疫期長(zhǎng),,適用各種類型雞群,應(yīng)用前景廣,。










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