雞新城疫,、禽流感（H9亞型）,、禽腺病毒病（Ⅰ群，4型）三聯(lián)滅活疫苗（細(xì)胞源，La Sota株+細(xì)胞源,，ML01株+Penton蛋白）新城疫不僅給家禽養(yǎng)殖業(yè)帶來嚴(yán)重的經(jīng)濟損失,，而且還嚴(yán)重影響禽和禽類相關(guān)產(chǎn)品的國際貿(mào)易,。因此,，世界各國對該病的發(fā)生流行都采取非常嚴(yán)格的防控措施,。隨著H9亞型禽流感滅活疫苗的應(yīng)用，H9亞型禽流感得到了有效的控制,，但由于禽流感HA基因的變異,，使得免疫雞群的感染仍時有發(fā)生。通過對我國H9亞型禽流感的流行情況進行調(diào)查,，積累了大量的各地分離株,，在此基礎(chǔ)上，通過交叉免疫保護試驗,，篩選出一株交叉保護性好,、安全性高、免疫原性優(yōu)良的毒株（ML01株）作為疫苗的候選疫苗毒株,。自2010年以來,，Ⅰ群禽腺病毒血清4型在我國雞群中發(fā)病率較高，主要臨床癥狀是心包積水—肝炎綜合征（HHS）,。通過對我國禽腺病毒的流行情況進行調(diào)查,，及毒力、免疫原性等相關(guān)試驗,，篩選出一株優(yōu)良的毒株ML02株,。Penton蛋白作為禽腺病毒的主要結(jié)構(gòu)蛋白，攜帶有主要的種特異性抗原決定簇和次要的屬特異性抗原決定簇,，具有良好的反應(yīng)原性和免疫原性,，Penton蛋白還能與病毒表面的受體結(jié)合，在病毒感染細(xì)胞過程中具有重要的作用,。該Penton蛋白保守性較好,，能刺激機體產(chǎn)生抗體，從而中和病毒體，因此Penton蛋白的高效表達在預(yù)防和控制方面具有重要意義,，對生物制品的研究意義重大,。Penton蛋白的原核表達，其成本低,，生產(chǎn)工藝相對簡單,，表達產(chǎn)物純化過程簡單、產(chǎn)物穩(wěn)定性好等優(yōu)點,，且構(gòu)建時選用的表達載體利用了大腸桿菌的低溫表達基因,，在低溫環(huán)境下細(xì)菌生長緩慢，使得蛋白質(zhì)的合成速度減慢,，從而最大限度的提高了蛋白質(zhì)正確折疊的幾率,，因此，該蛋白的原核表達是制備Ⅰ群4型禽腺病毒抗原較為理想的選擇,。目前,，疫苗免疫接種是預(yù)防雞新城疫、H9亞型禽流感和Ⅰ群4型禽腺病毒最有效的措施之一,。本品系利用BHK-21-sc懸浮細(xì)胞培養(yǎng)雞新城疫病毒La Sota株，用MDCK-sc懸浮細(xì)胞培養(yǎng)H9亞型禽流感病毒ML01株,，采用表達FAdV-4 Penton蛋白的大腸桿菌基因工程菌經(jīng)發(fā)酵培養(yǎng),、誘導(dǎo)表達、菌體破碎,、離心,、提純，分別獲得細(xì)胞培養(yǎng)液和純化的蛋白液,，獲得高效價的抗原,，經(jīng)甲醛溶液滅活，三種抗原按照適當(dāng)?shù)谋壤旌希?/span>與成品油佐劑乳化制成,。用于預(yù)防雞新城疫,、H9亞型禽流感和Ⅰ群4型禽腺病毒病。雞新城疫,、禽流感（H9亞型）、禽腺病毒?。?/span>Ⅰ群,，4型）三聯(lián)滅活疫苗（細(xì)胞源，La Sota株+細(xì)胞源,，ML01株+Penton蛋白）于2023年09月通過臨床試驗申請并收到農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸用生物制品臨床批件,，目前臨床試驗安全性已做完，大概于2024年上半年完成全部的臨床試驗研究（安全性和有效性）。目前還有1家監(jiān)測期內(nèi)企業(yè)轉(zhuǎn)讓權(quán)名額,。1、公司利用懸浮培養(yǎng)技術(shù)研制高端疫苗,，并建立科學(xué)的免疫程序,，一針三防，減少疾病發(fā)生,，提升生產(chǎn)性能,。2、采用高效細(xì)胞懸浮培養(yǎng)和原核表達技術(shù)生產(chǎn)抗原,，有效降低生產(chǎn)成本及減小排毒率,。3、產(chǎn)品免疫期長,，適用各種類型雞群,，應(yīng)用前景廣闊。
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