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國家獸藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟
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新獸藥注冊

通知公告
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中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告 第1923號

時間:2013-04-12   訪問量:1064

中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告
第1923號

  根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,,經(jīng)審查,,批準(zhǔn)新疆天康畜牧生物技術(shù)股份有限公司等4家單位申報的口蹄疫O型,、A型,、亞洲1型三價滅活疫苗等2種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊證書》,,并發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程,、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,,自發(fā)布之日起執(zhí)行,。
  批準(zhǔn)浙江匯能動物藥品有限公司申請的那西肽預(yù)混劑變更注冊,并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行,。此前發(fā)布的同品種獸藥質(zhì)量原標(biāo)準(zhǔn)同時廢止,。
  特此公告,。
  附件:1.新獸藥注冊目錄
        2.制造及檢驗試行規(guī)程
        3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽
  
 
農(nóng)業(yè)部
2013年4月12日
  
 
附件1

 新獸藥注冊目錄

新獸藥名稱研制單位類別新獸藥注冊證書號備注
口蹄疫O型,、A型,、亞洲1型三價滅活疫苗
(OHM/02株+AKT-Ⅲ株+ Asia1KZ/03株)
新疆天康畜牧生物技術(shù)股份有限公司、新疆維吾爾自治區(qū)畜牧科學(xué)院獸醫(yī)研究所三類(2013)新獸藥證字19號注冊
阿莫西林硫酸黏菌素可溶性粉山西恒豐強動物藥業(yè)有限公司,、上海恒豐強動物藥業(yè)有限公司五類(2013)新獸藥證字20號注冊
那西肽預(yù)混劑浙江匯能動物藥品有限公司三類(98)新獸藥證字07號變更注冊:
增加規(guī)格1000g:20g
(2000萬單位),、1000g:40g
(4000萬單位)、1000g:80g
(8000萬單位)

 










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