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國家獸藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟
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新獸藥注冊

通知公告

中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告 第1916號

時間:2013-03-28   訪問量:1053


中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告
第1916號

     根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,,經(jīng)審查,,批準北京生泰爾生物科技有限公司等4家公司申報的柴胡口服液為新獸藥,現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊證書》,并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標準,、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行,。

  批準中牧實業(yè)股份有限公司等2家公司申報的口蹄疫O型,、亞洲1型二價滅活疫苗(OS株+JSL株)變更注冊,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品試行規(guī)程,、質(zhì)量標準,、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行,。

  特此公告,。

  附件:1.新獸藥注冊目錄

  2.制造及檢驗試行規(guī)程

  3.質(zhì)量標準、說明書和標簽

  農(nóng)業(yè)部

  2013年3月28日

  附件1

新獸藥注冊目錄

  

新獸藥名稱

研制單位

類別

新獸藥注冊證書號

備注

柴胡口服液

北京生泰爾生物科技有限公司,,愛迪森(北京)生物科技有限公司,、北京普爾路威達獸藥有限公司、北京華夏本草中藥科技有限公司

三類

(2013)新獸藥證字18號

注冊

口蹄疫O型,、亞洲1型二價滅活疫苗(OS株+JSL株)

中牧實業(yè)股份有限公司,、乾元浩生物股份有限公司

三類

(2007)新獸藥證字35號

變更注冊:生產(chǎn)工藝由細胞轉(zhuǎn)瓶培養(yǎng)變更為無血清培養(yǎng)基懸浮培養(yǎng)











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