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國(guó)家獸藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟
National veterinary drug industry technology innovation alliance
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進(jìn)口獸藥注冊(cè)

通知公告

中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第613號(hào)

時(shí)間:2022-11-15   訪問量:1082

      根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,,經(jīng)審查,,批準(zhǔn)保加利亞標(biāo)偉特股份有限公司生產(chǎn)的莫能菌素預(yù)混劑在我國(guó)再注冊(cè),核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》,,并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),、工藝規(guī)程,、說(shuō)明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行,,此前發(fā)布的該獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),、說(shuō)明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
      批準(zhǔn)英特威國(guó)際有限公司等3家公司生產(chǎn)的雞傳染性鼻炎三價(jià)滅活疫苗等3種獸藥在我國(guó)再注冊(cè),,核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》,,并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽,,自發(fā)布之日起執(zhí)行,,此前發(fā)布的該3種獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止,。
      批準(zhǔn)TriRx醫(yī)藥有限公司英國(guó)生產(chǎn)廠等2家公司生產(chǎn)的硫酸安普霉素預(yù)混劑等2種獸藥在我國(guó)變更注冊(cè),。
      特此公告。
 
      附件: 1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
                  2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
                  3.工藝規(guī)程
                  4.說(shuō)明書和標(biāo)簽
 

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2022113

 
附件1

進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄

獸藥名稱生產(chǎn)廠
名稱
國(guó) 進(jìn)口獸藥
注冊(cè)
證書號(hào)
有效期限備注
莫能菌素預(yù)混劑
Monensin Premix
保加利亞標(biāo)偉特股份有限公司Biovet Joint Stock Company保加利亞(2018)
外獸藥證字
04號(hào)
2022.11.03     

2027.11.02
再注冊(cè)
(進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書號(hào)不變)
雞傳染性鼻炎三價(jià)滅活疫苗
Avian Coryza Trivalent Vaccine,,Inactivated
英特威國(guó)際有限公司
Intervet International B.V.
荷蘭(2017)
外獸藥證字
94號(hào)
2022.11.03    

2027.11.02  
再注冊(cè)
(進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書號(hào)不變)
雛雞新城疫
滅活疫苗
La Sota株)Newcastle Disease Vaccine, InactivatedStrain La Sota
美國(guó)禮藍(lán)動(dòng)物保健有限公司美國(guó)生產(chǎn)廠
Elanco US Inc.
美國(guó)(2017)
外獸藥證字
59號(hào)
2022.11.03    

2027.11.02
再注冊(cè)
(進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書號(hào)不變)
雞新城疫滅活疫苗(La Sota株)Newcastle Disease Vaccine, InactivatedStrain La Sota西班牙海博萊生物大藥廠LABORATORIOS HIPRA, S.A.西班牙(2015)
外獸藥證字
35號(hào)
2022.11.03    

2027.11.02
再注冊(cè)
(進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書號(hào)不變)
硫酸安普霉素
預(yù)混劑
Apramycin Sulfate Premix
TriRx醫(yī)藥有限公司英國(guó)生產(chǎn)廠
TriRx Speke Limited
英國(guó)(2021)
外獸藥證字
08號(hào)
2021.02.08  

2026.02.07
變更注冊(cè):生產(chǎn)廠名稱由“美國(guó)禮藍(lán)動(dòng)物保健有限公司英國(guó)生產(chǎn)廠
Elanco UK AH Limited”變更為“TriRx醫(yī)藥有限公司英國(guó)生產(chǎn)廠
TriRx Speke Limited
土霉素注射液
100ml20gOxytetracycline Injection
TriRx Shawnee責(zé)任有限公司
TriRx Shawnee, LLC
美國(guó)(2020)
外獸藥證字
01號(hào)
2020.02.21  

2025.02.20
變更注冊(cè):企業(yè)名稱由“拜耳動(dòng)物保健公司Bayer HealthCare LLC”變更為“TriRx Shawnee責(zé)任
有限公司
TriRx Shawnee, LLC
生產(chǎn)廠名稱由“拜耳動(dòng)物保健公司美國(guó)生產(chǎn)廠
Bayer HealthCare LLC, Bayer Animal Health Division”變更為“TriRx Shawnee責(zé)任
有限公司
TriRx Shawnee, LLC
 
土霉素注射液
250ml50g
Oxytetracycline Injection
 
(2020)
外獸藥證字
02號(hào)
土霉素注射液
500ml100g
Oxytetracycline Injection
 
(2020)
外獸藥證字
03號(hào)

 










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