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國家獸藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟 National veterinary drug industry technology innovation alliance |
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| 根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)德國愛蒂特生物有限公司生產(chǎn)的仔豬大腸桿菌志賀毒素亞單位疫苗在我國注冊,，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》，并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行,。 批準(zhǔn)輝瑞集團(tuán)法瑪西亞?普強(qiáng)公司等3家公司生產(chǎn)的硫酸大觀霉素等4種獸藥在我國再注冊,，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》，并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),、工藝規(guī)程,、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行,，此前發(fā)布的該4種獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。 批準(zhǔn)KVP Kiel有限責(zé)任公司生產(chǎn)的托曲珠利在我國變更注冊,，發(fā)布修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),、工藝規(guī)程、標(biāo)簽,，自發(fā)布之日起執(zhí)行,。此前發(fā)布的該獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽同時(shí)廢止,。 批準(zhǔn)勃林格殷格翰動(dòng)物保?。绹┯邢薰荆⊿t.Joseph生產(chǎn)廠）生產(chǎn)的豬圓環(huán)病毒2型桿狀病毒載體滅活疫苗在我國變更注冊,。 特此公告,。 附件： 1.進(jìn)口獸藥注冊目錄 2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 3.工藝規(guī)程 4.說明書和標(biāo)簽 農(nóng)業(yè)農(nóng)村部 附件1 進(jìn)口獸藥注冊目錄 獸藥名稱生產(chǎn)廠名稱國 別進(jìn)口獸藥注冊證書號有效期限備注仔豬大腸桿菌志賀毒素亞單位疫苗Piglet Escherichia coli toxin subunit Vaccine德國愛蒂特生物有限公司IDT Biologika GmbH德國（2022）外獸藥證字84號2022.11.29 —2027.11.28注冊硫酸大觀霉素Spectinomycin Sulfate輝瑞集團(tuán)法瑪西亞?普強(qiáng)公司Pharmacia & Upjohn Company LLC, A Subsidiary of Pfizer Inc.美國（2017）外獸藥證字101號2022.11.29 —2027.11.28再注冊（進(jìn)口獸藥注冊證書號不變）阿莫西林注射液l00ml∶15g（1500萬單位）Amoxicillin Injection意大利豪普特制藥廠Haupt Pharma Latina s.r.l.意大利（2017）外獸藥證字97號2022.11.29 —2027.11.28再注冊（進(jìn)口獸藥注冊證書號不變）阿莫西林注射液250ml∶37.5g（3750萬單位）Amoxicillin Injection（2017）外獸藥證字98號頭孢噻呋晶體注射液（牛用）（50ml∶10g）Ceftiofur Crystalline Free Acid Injection碩騰公司美國卡拉瑪祖生產(chǎn)廠Zoetis LLC, Kalamazoo, USA美國（2018）外獸藥證字14號2022.11.29 —2027.11.28再注冊（進(jìn)口獸藥注冊證書號不變）頭孢噻呋晶體注射液（牛用）（100ml∶20g）Ceftiofur Crystalline Free Acid Injection（2018）外獸藥證字15號頭孢噻呋晶體注射液（牛用）（250ml∶50g）Ceftiofur Crystalline Free Acid Injection（2018）外獸藥證字16號頭孢噻呋晶體注射液（豬用）（50ml∶5g）Ceftiofur Crystalline Free Acid Injection碩騰公司美國卡拉瑪祖生產(chǎn)廠Zoetis LLC, Kalamazoo, USA美國（2018）外獸藥證字17號2022.11.29 —2027.11.28再注冊（進(jìn)口獸藥注冊證書號不變）頭孢噻呋晶體注射液（豬用）（100ml∶10g）Ceftiofur Crystalline Free Acid Injection（2018）外獸藥證字18號托曲珠利ToltrazurilKVP Kiel有限責(zé)任公司KVP Pharma+Veterin?r Produkte GmbH德國（2019）外獸藥證字60號2019.07.03 —2024.07.02變更注冊：變更質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)豬圓環(huán)病毒2型桿狀病毒載體滅活疫苗Porcine Circovirus Type 2 Baculovirus VectorVaccine, Inactivated勃林格殷格翰動(dòng)物保健（美國）有限公司（St.Joseph生產(chǎn)廠）Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.美國（2018）外獸藥證字42號2018.10.18 —2023.10.17變更注冊：內(nèi)包裝標(biāo)簽注意事項(xiàng)中增加“本品含有新霉素作為防腐劑”
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