為促進寵物用藥創(chuàng)新研制,，加快推進寵物用獸藥等注冊工作，進一步合理利用現(xiàn)有藥物資源,，促進技術(shù)創(chuàng)新,、行業(yè)進步，有效滿足寵物臨床用藥需求,，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部加快改革創(chuàng)新步伐,，出臺一系列政策扶持，一方面鼓勵國內(nèi)研發(fā)企業(yè)將現(xiàn)有獸藥品種作為寵物藥研發(fā)的重要資源,，根據(jù)市場需求,，有計劃地開展非寵物用獸藥的寵物用藥試驗研究，另一方面通過實現(xiàn)非寵物用獸藥的寵物使用合法化,，來不斷豐富寵物藥品種,。 這些政策的出臺大大降低了獸藥企業(yè)研發(fā)和注冊成本,，很大程度上激活了寵物用獸藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展活力，有力促進了整個寵物行業(yè)的健康發(fā)展,。

1.1 農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第261號

2020年1月農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布公告第261號,，發(fā)布實施《寵物用化學藥品注冊臨床資料要求》?！豆妗?調(diào)整了寵物用化學藥品注冊臨床資料要求,，針對申報注冊分類第二類和第五類的寵物用新獸藥明確規(guī)定了相關(guān)臨床資料的減免。

1.2 農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第330號

2020年9月農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布公告第330號,，發(fā)布實施《人用化學藥品轉(zhuǎn)寵物用化學藥品注冊資料要求》,。《公告》指出,，允許已批準上市的人用化學藥品,，通過減少產(chǎn)品注冊資料等進行注冊后，轉(zhuǎn)化為寵物用獸藥產(chǎn)品,?！兑蟆泛喕撕芏嗳擞没瘜W藥品轉(zhuǎn)寵物用獸藥的注冊資料，推動藥品盡快完成注冊并上市,，大大推動了國內(nèi)寵物用獸藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,，滿足了寵物診療市場需求。

1.3 獸藥注冊評審工作程序的優(yōu)化

近年來,，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥評審中心深化國務(wù)院“放管服”改革精神,，不斷改進獸藥注冊評審工作程序，自農(nóng)業(yè)部公告第2599號和農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第392號實施以來,，對寵物專用獸藥一直采用優(yōu)先評審程序,。評審中心第一時間安排評審，第一時間報出評審意見和評審結(jié)論,；中監(jiān)所第一時間安排復核檢驗,。但評審技術(shù)要求不降低，評審步驟不減少,，評審流程同一般評審,。

自相關(guān)扶持政策實施以來，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥評審中心認真執(zhí)行農(nóng)業(yè)農(nóng)村部《獸藥注冊辦法》 《獸藥注冊評審工作程序》等規(guī)定,，批準的寵物用獸藥數(shù)量大幅增加,，極大地促進了寵物藥市場短缺狀況的有效改善，基本滿足了寵物臨床常用藥物和特需藥物的用藥需求,。同時,，從寵物醫(yī)院和寵物主人的角度來看，他們有了更多用藥選擇,，國產(chǎn)寵物用獸藥質(zhì)量穩(wěn)定,，而且價格相對進口藥更低,，大大節(jié)約了消費者的治療成本。

2.1 獸用中藥在寵物中的臨床治療效果顯著

獸用中藥在寵物臨床治療上的應(yīng)用越來越廣泛,。臨床證實,，中藥在治療寵物病毒性疾病、皮膚病,、寄生蟲性疾病,、腫瘤疾病、尿石癥等方面具有獨特效果,。到目前為止,，中藥已成熟用于治療犬貓皮膚寄生蟲病、皮膚真菌病,、胃腸道疾病以及傳染病等,。寵物醫(yī)院中使用的中藥制劑主要有：雙黃連粉針劑、清開靈注射液,、柴胡注射液,、雙黃連口服液、抗病毒口服液,、強力枇杷露、丹參滴丸,、強力咳喘靈（獸藥）,、耳康（中西藥合劑）。同時,，中藥能夠增強寵物的免疫力,，因此，中藥作為添加劑加入飼料中已成為預防寵物疾病的一種重要方式,。

2.2 獸用中藥應(yīng)用于寵物的發(fā)展前景廣闊相較

于化學藥物,，成分天然、低毒副作用,、不易產(chǎn)生耐藥性是中藥的主要優(yōu)點,。由于中藥的這一傳統(tǒng)優(yōu)勢，獸用中藥的應(yīng)用前景越來越廣闊,。另一方面,，中藥（含飼料添加用中藥）作為重要的替抗產(chǎn)品之一，市場增長潛力巨大,。飼料添加用中藥（類似于中草藥提取物）作為我國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部僅保留的促生長類藥物類飼料添加劑,，由于其具有來源廣、成本低,，而且具有防病保健,、提高免疫力等功效,，預計將在我國飼料替抗方案中發(fā)揮重要的作用。

3.1及時出臺《人用中藥轉(zhuǎn)寵物用中藥注冊資料要求》

為進一步優(yōu)化寵物用獸藥注冊工作,，合理利用現(xiàn)有藥物資源,，加快豐富寵物用獸藥品種，更好地滿足寵物診療需要,，2022年10月農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第610號發(fā)布了《人用中藥轉(zhuǎn)寵物用中藥注冊資料要求》,。 該注冊資料要求著眼加快中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展大局，聚焦寵物臨床的迫切需求,，契合傳統(tǒng)中獸醫(yī)藥理論特點,，基于風險評估分類管理，簡化了注冊資料要求,，有效促進現(xiàn)有中藥資源合理利用和人用中藥轉(zhuǎn)寵物用中藥注冊上市,，有效緩解當前獸醫(yī)臨床寵物用藥短缺的突出矛盾，為國內(nèi)寵物用獸用中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供助力,。

3.2 基于中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展大局加強指導原則制定

遵從中獸醫(yī)藥理論指導,，確立了以臨床價值為導向，源于臨床-回歸臨床的獸用中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的方向,，以此加強獸用中藥研究技術(shù)指導原則的研究與制定,，持續(xù)推動建立符合獸用中藥特點的評審評價體系。分析總結(jié)獸用中藥新藥注冊申報趨勢,，按主要作用和證候類型制定獸用中藥臨床研究技術(shù)指導原則,。目前《證候類中獸藥臨床研究技術(shù)指導原則》已發(fā)布實施。

3.3加強人才隊伍建設(shè)服務(wù)獸用中藥評審高質(zhì)量發(fā)展

一方面人用藥品轉(zhuǎn)寵物用,，評審人員急需加強有關(guān)學科知識的學習,，提高對不同動物的解剖結(jié)構(gòu)、生理生化過程和疾病種類及疾病過程等知識的掌握,。另一方面,，專職評審對評審人員技術(shù)專業(yè)覆蓋率要求很高，且目前專職評審隊伍中,，獸用中藥評審員僅15人,，包括咨詢專家在內(nèi)均缺少證候辯證的專家。針對獸藥審評巨大的知識盲區(qū),，評審中心積極作為,，建章立制，制定推進獸藥注冊評審高質(zhì)量發(fā)展工作方案和干部人才隊伍高質(zhì)量發(fā)展工作方案,，積極組織并開展專職評審員培訓等,，強化評審人才隊伍及能力建設(shè)。同時充分發(fā)揮高級評審員的傳幫帶作用，全方位多角度地促進整體獸用中藥評審員隊伍的能力提升,，為適應(yīng)獸用中藥評審高質(zhì)量發(fā)展積極做好知識儲備和人才儲備,。

整體而言，目前我國寵物藥品種,、數(shù)量仍相對較少,，與寵物實際用藥需求差距很大。 中藥在寵物上的研究與應(yīng)用較畜禽而言也相對較少,，在寵物臨床方面存在著使用藥物種類及劑型單一,、獲得臨床數(shù)據(jù)相對困難和較少等問題。 目前獸用中藥研發(fā)及應(yīng)用仍處在初級階段,，在寵物臨床上存在很大的發(fā)展空間,，我們研發(fā)企業(yè)應(yīng)更加重視和加強中藥在寵物上的基礎(chǔ)研究，包括中藥及其有效成分的應(yīng)用及作用機制的探索,、藥物劑型的研發(fā)等,，以便拓寬寵物的用藥選擇，更好地進行預防保健及治療,，盡量減少副作用,，讓中藥為寵物健康保駕護航發(fā)揮更大作用。

同時,，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥評審中心將緊緊圍繞中心,，服務(wù)大局，基于加快中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展大局和寵物臨床需求實際出發(fā),，充分發(fā)揮評審的“服務(wù)性,、引導性、前瞻性”的職能定位,，在保證安全、有效,、質(zhì)量可控前提下,，持續(xù)深化落實“放管服”改革，配合部畜牧獸醫(yī)局繼續(xù)研究系列優(yōu)惠政策,，不斷豐富獸用中藥品種和數(shù)量在寵物臨床中的應(yīng)用,，將傳統(tǒng)中藥發(fā)揚光大，助力獸用中藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展,，更好地滿足寵物藥的臨床需要和獸藥行業(yè)的實際發(fā)展需要,。