牛副流感病毒3型滅活疫苗（GSY01株）
二,、疫病背景
牛副流感病3型（Bovine parainfluenza. virus.3,，BPIV3）屬于副黏病毒科（Paramyxoviridae） 副黏病毒亞科（Paramyxovirinae）呼吸道病毒屬 （Respirovirus）的成員,，是引起犢牛呼吸道疾病的主要病原之一,。目前,，BPIV3廣泛流行于世界各國(guó),，在美洲,、歐洲,、亞洲各國(guó)均不斷發(fā)生或流行,。近年來(lái)，我國(guó)山東、黑龍江,、遼寧和內(nèi)蒙古等多個(gè)省份均發(fā)生了嚴(yán)重的犢牛呼吸道疾病綜合征,，造成了很大的經(jīng)濟(jì)損失。經(jīng)流行病學(xué)調(diào)查和病原學(xué)檢測(cè),，表明BPIV3在犢牛呼吸道疾病綜合征中起重要作用,。2008年，我國(guó)首次從病牛鼻拭子中分離出BPIV3,，并進(jìn)行了全基因組序列測(cè)定,，進(jìn)化樹(shù)分析表明該分離株為一新的基因型，定義為 BPIV3基因C型,，此為世界首次報(bào)道,。血清流行病學(xué)調(diào)查顯示，我國(guó)部分地區(qū)BPIV3的血清陽(yáng)性率高達(dá)77.6%,，應(yīng)引起行業(yè)的高度重視,。從臨床發(fā)病牛分離獲得的一株流行毒株（GSY01株）,，經(jīng)細(xì)胞培養(yǎng)后毒價(jià)可穩(wěn)定在108.5TCID50/ml以上,。經(jīng)純化濃縮與油佐劑配苗后免疫3月齡以上犢牛可產(chǎn)生1：128以上的中和抗體,，并可抵御強(qiáng)毒攻擊,，有效預(yù)防牛副流感及因牛副流感病毒感染引起的呼吸道疾病。本產(chǎn)品已獲得臨床批件并完成臨床試驗(yàn),，正在進(jìn)行注冊(cè)申報(bào)。目前尚有2家企業(yè)轉(zhuǎn)讓權(quán)名額,。目前國(guó)內(nèi)無(wú)牛副流感病毒3型疫苗產(chǎn)品上市；本公司采用懸浮培養(yǎng)方式生產(chǎn)抗原,，所產(chǎn)抗原滴度高,、批間差小,；采用濃縮,、純化精純抗原，減少注射反應(yīng),，提高免疫效力,；采用豚鼠作為效力檢驗(yàn)的動(dòng)物，實(shí)現(xiàn)了動(dòng)物替代,，大大降低動(dòng)物消耗,，降低檢驗(yàn)成本,。
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