一,、成果名稱

豬圓環(huán)病毒2型亞單位,、豬支原體肺炎二聯(lián)滅活疫苗（Cap蛋白+CJX株）

二、疫病背景

豬圓環(huán)病毒病又稱“豬圓環(huán)病毒2型相關疾病”,，由豬圓環(huán)病毒2型（PCV2）感染引起,，常表現(xiàn)母豬繁殖障礙、斷奶仔豬多系統(tǒng)衰竭綜合征,、豬皮炎腎病綜合征,、豬呼吸道疾病綜合征等疾病,；豬支原體肺炎是由豬肺炎支原體（MHP）感染引起,，常表現(xiàn)為慢性干咳，呼吸困難,，生長性能降低,，飼料轉化率下降。這兩種疾病造成機體的免疫抑制,，導致豬群繼發(fā)感染和混合感染等,，嚴重影響?zhàn)B豬經(jīng)濟效益。

三,、產(chǎn)品介紹

    本產(chǎn)品采用表達豬圓環(huán)病毒2型Cap蛋白的重組大腸桿菌經(jīng)發(fā)酵培養(yǎng),、誘導表達、蛋白純化,，制備豬圓環(huán)病毒2型Cap蛋白抗原,；用豬肺炎支原體接種適宜培養(yǎng)基培養(yǎng)，收獲培養(yǎng)物,，濃縮純化后經(jīng)BEI滅活,，制備豬肺炎支原體抗原。二者以適當比例混合后加入適宜佐劑混合制成,。仔豬在2～4周齡免疫,，1.0ml/頭；母豬在產(chǎn)前35～45日免疫，2.0ml/頭,。用于預防由豬圓環(huán)病毒2型和豬肺炎支原體感染引起的疾病,。

四、產(chǎn)品優(yōu)勢

    1,、 抗原優(yōu)勢：參考流行PCV2毒株特征,，以大腸桿菌重組表達系統(tǒng)生產(chǎn)PCV2 Cap蛋白抗原，表達量高,，工藝成熟,，質量穩(wěn)定；優(yōu)選國內臨床分離的豬肺炎支原體,，與疫病流行區(qū)分離菌株高度同源,。

2、生產(chǎn)工藝：PCV2 Cap蛋白采用高效的抗原純化工藝,，抗原純度高,，免疫原性好；MHP采用獨家開發(fā)的培養(yǎng)基進行高密度發(fā)酵培養(yǎng),，活菌滴度高,，批次間穩(wěn)定，品質可控,，同時采用先進的濃縮純化工藝,，最大程度上降低疫苗接種后的副反應。

    3,、水佐劑：采用水佐劑,，與各抗原組分具有良好的相容性，黏度低,，通針性強,，兼顧抗原快速釋放及緩釋作用，安全性好,。

    4,、效檢標準：建立相對效力（RP值）檢測方法評價疫苗成品質量，替代本動物免疫攻毒法,，縮短檢驗周期,，降低效力檢驗成本，確保產(chǎn)品批次間穩(wěn)定,。

5,、多聯(lián)單針免疫：單次免疫，一針兩防,，高效便捷,，減少免疫次數(shù),，免疫持續(xù)期可達5個月。

五,、研發(fā)進展

2024年已提交注冊申請,，監(jiān)測期內還有2家企業(yè)轉讓名額。