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國(guó)家獸藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟 National veterinary drug industry technology innovation alliance |
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一,、總體要求
(一)免疫病種 高致病性禽流感、口蹄疫、小反芻獸疫,、布魯氏菌病,、包蟲病,。
(二)免疫要求 對(duì)高致病性禽流感,、口蹄疫、小反芻獸疫,、布魯氏菌病,、包蟲病,群體免疫密度應(yīng)常年保持在90% 以上,,其中應(yīng)免畜禽免疫密度應(yīng)達(dá)到100% ,。高致病性禽流感、口蹄疫和小反芻獸疫免疫抗體合格率全年保持在70% 以上,。
(三)免疫動(dòng)物種類和區(qū)域 高致病性禽流感:對(duì)全國(guó)所有雞,、水禽(鴨、鵝),、人工飼養(yǎng)的鵪鶉,、鴿子等,進(jìn)行 H5亞型和 H7亞型高致病性禽流感免疫,。供研究和疫苗生產(chǎn)用的家禽,、進(jìn)口國(guó)(地區(qū))明確要求不得實(shí)施高致病性禽流感免疫的出口家禽,有關(guān)企業(yè)報(bào)省級(jí)獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)后,,可以不實(shí)施免疫,。
口蹄疫:對(duì)全國(guó)所有豬、牛,、羊,、駱駝、鹿進(jìn)行 O型口蹄疫免疫,;對(duì)所有奶牛和種公牛進(jìn)行 A 型口蹄疫免疫。此外,,內(nèi)蒙古,、云南、西藏,、新疆和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)對(duì)所有牛和邊境地區(qū)的羊,、駱駝、鹿進(jìn)行 A 型口蹄疫免疫,;廣西對(duì)邊境地區(qū)牛羊進(jìn)行 A 型口蹄疫免疫,,吉林、青海,、寧夏對(duì)所有牛進(jìn)行 A 型口蹄疫免疫,,遼寧,、四川對(duì)重點(diǎn)地區(qū)的牛進(jìn)行 A 型口蹄疫免疫。各省根據(jù)評(píng)估結(jié)果自行確定是否對(duì)豬 A 型口蹄疫實(shí)施免疫,。在 6月 30日前,,對(duì)全國(guó)所有牛、羊,、駱駝,、鹿進(jìn)行亞洲Ⅰ型口蹄疫免疫。
小反芻獸疫:對(duì)全國(guó)所有羊進(jìn)行小反芻獸疫免疫,。各省級(jí)獸醫(yī)主管部門按照《全國(guó)小反芻獸疫消滅計(jì)劃(2016—2020年)》要求,,在開展小反芻獸疫非免疫無(wú)疫區(qū)建設(shè)的區(qū)域,可以不實(shí)施免疫,,并報(bào)農(nóng)業(yè)部備案,。
布魯氏菌病:在布魯氏菌病一類地區(qū),,對(duì)除種畜外的牛羊進(jìn)行布魯氏菌病免疫,;種畜禁止免疫;各省根據(jù)評(píng)估結(jié)果,,自行確定奶畜是否免疫,,確需免疫的,養(yǎng)殖場(chǎng)可向當(dāng)?shù)乜h級(jí)以上獸醫(yī)主管部門提出免疫申請(qǐng),,經(jīng)縣級(jí)以上獸醫(yī)主管部門報(bào)省級(jí)獸醫(yī)主管部門備案后,,以場(chǎng)群為單位采取免疫措施。在布魯氏菌病二類地區(qū),,原則上禁止對(duì)牛羊免疫,;牛的個(gè)體檢測(cè)陽(yáng)性率≥1% 或羊的個(gè)體檢測(cè)陽(yáng)性率≥0.5% 的養(yǎng)殖場(chǎng),需采取免疫措施的,,養(yǎng)殖場(chǎng)可向當(dāng)?shù)乜h級(jí)以上獸醫(yī)主管部門提出免疫申請(qǐng),,經(jīng)縣級(jí)以上獸醫(yī)主管部門報(bào)省級(jí)獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)后,以場(chǎng)群為單位采取免疫措施,。
包蟲?。涸诎x病流行區(qū),對(duì)新生羔羊,、補(bǔ)欄羊及時(shí)進(jìn)行包蟲病免疫,。
豬瘟、高致病性豬藍(lán)耳?。焊鞯貞?yīng)按照國(guó)家防治指導(dǎo)意見執(zhí)行,。
二、疫苗種類
經(jīng)國(guó)家批準(zhǔn)使用的 H5+H7亞型高致病性禽流感,、口蹄疫,、小反芻獸疫,、布魯氏菌病、包蟲病疫苗,。疫苗產(chǎn)品具體信息可在中國(guó)獸藥信息網(wǎng)“國(guó)家獸藥基礎(chǔ)信息查詢”平臺(tái)“獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)數(shù)據(jù)”中查詢,。
三、免疫主體
飼養(yǎng)動(dòng)物的單位和個(gè)人是強(qiáng)制免疫主體,,依據(jù)《動(dòng)物防疫法》承擔(dān)強(qiáng)制免疫主體責(zé)任,,切實(shí)履行強(qiáng)制免疫義務(wù),自主實(shí)施免疫接種,,做好免疫記錄,,建立免疫檔案。
四,、職責(zé)分工
根據(jù)國(guó)務(wù)院有關(guān)文件規(guī)定,,地方各級(jí)人民政府對(duì)轄區(qū)內(nèi)動(dòng)物防疫工作負(fù)總責(zé),組織有關(guān)部門按照職責(zé)分工,,落實(shí)強(qiáng)制免疫計(jì)劃,。各級(jí)獸醫(yī)主管部門具體組織實(shí)施強(qiáng)制免疫計(jì)劃,負(fù)責(zé)組織強(qiáng)制免疫疫苗的調(diào)撥,、保存和使用監(jiān)管,。各級(jí)動(dòng)物疫病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、相關(guān)國(guó)家獸醫(yī)參考實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)開展使用環(huán)節(jié)強(qiáng)制免疫效果評(píng)價(jià),。各級(jí)動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)加強(qiáng)對(duì)養(yǎng)殖場(chǎng)戶履行強(qiáng)制免疫義務(wù)情況的監(jiān)督檢查,。省級(jí)獸醫(yī)部門會(huì)同省級(jí)財(cái)政部門做好強(qiáng)制免疫疫苗的招標(biāo)采購(gòu)工作。各級(jí)獸醫(yī)部門要積極協(xié)調(diào)同級(jí)財(cái)政部門,,確保強(qiáng)制免疫補(bǔ)助經(jīng)費(fèi)(包括疫苗,、耗材、人工,、免疫效果監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià),、人員防護(hù)、免疫副反應(yīng)處置等經(jīng)費(fèi))落實(shí)到位,。加強(qiáng)經(jīng)費(fèi)使用監(jiān)管,,確保經(jīng)費(fèi)專款專用,,規(guī)范合理使用。其他有關(guān)部門依法配合做好強(qiáng)制免疫計(jì)劃實(shí)施工作,。
五,、組織實(shí)施
(一)制定實(shí)施方案。各地應(yīng)按照本計(jì)劃要求,,結(jié)合本地實(shí)際,,及時(shí)制定本?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)強(qiáng)制免疫計(jì)劃實(shí)施方案和技術(shù)方案,。規(guī)模養(yǎng)殖場(chǎng)應(yīng)主動(dòng)實(shí)施程序化免疫,;對(duì)散養(yǎng)動(dòng)物,采用春秋兩季集中免疫與定期補(bǔ)免相結(jié)合的方式進(jìn)行,,有條件的地方可實(shí)施程序化免疫,。
(二)規(guī)范疫苗招標(biāo)采購(gòu)和使用管理。各省級(jí)獸醫(yī)主管部門要會(huì)同省級(jí)財(cái)政部門,,切實(shí)加強(qiáng)疫苗招標(biāo)采購(gòu)工作的監(jiān)督管理,,規(guī)范疫苗供應(yīng),有效防范和化解廉政風(fēng)險(xiǎn),。各地應(yīng)建立健全本部門疫苗招標(biāo)采購(gòu)制度,,完善內(nèi)部管控體系,嚴(yán)格規(guī)范疫苗招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng),。疫苗招標(biāo)采購(gòu)應(yīng)以疫苗質(zhì)量,、售后服務(wù)和采購(gòu)價(jià)格等綜合指
標(biāo)為評(píng)判標(biāo)準(zhǔn),并自覺接受紀(jì)檢監(jiān)察和社會(huì)監(jiān)督,。要防止疫苗企業(yè)惡意競(jìng)標(biāo),、以低于成本的價(jià)格參與競(jìng)標(biāo)、超出使用范圍宣傳,。應(yīng)建立健全疫苗計(jì)劃,、供應(yīng)、監(jiān)督管理制度,,實(shí)行專人專戶專賬管理,。進(jìn)一步完善疫苗使用臺(tái)賬制度,建立健全剩余疫苗退回和廢棄疫苗無(wú)害化處理制度,,規(guī)范疫苗使用管理,。
(三)推進(jìn)“先打后補(bǔ)”。各地要積極推進(jìn)強(qiáng)制免疫“先打后補(bǔ)”工作,,對(duì)符合條件的養(yǎng)殖場(chǎng)戶的強(qiáng)制免疫實(shí)行“先打后補(bǔ)”,,逐步實(shí)現(xiàn)養(yǎng)殖場(chǎng)戶自主采購(gòu)、財(cái)政直補(bǔ),。對(duì)目前暫不符合條件的養(yǎng)殖場(chǎng)戶,,繼續(xù)實(shí)施省級(jí)疫苗集中招標(biāo)采購(gòu),并探索以政府購(gòu)買服務(wù)的形式,,有序引導(dǎo)社會(huì)力量參與強(qiáng)制免疫工作,。
(四)組織技術(shù)培訓(xùn)。中國(guó)動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心在春季集中免疫工作開展前組織免疫技術(shù)師資培訓(xùn),各地要組織好鄉(xiāng)鎮(zhèn)及村級(jí)防疫員免疫技術(shù)培訓(xùn),。
(五)規(guī)范免疫操作,。免疫時(shí)應(yīng)按照要求更換注射針頭,做好各項(xiàng)消毒工作和個(gè)人防護(hù),。同時(shí),,要及時(shí)制定實(shí)施疫苗配送計(jì)劃,加強(qiáng)疫苗的運(yùn)輸和保存管理,,實(shí)行全程冷鏈運(yùn)輸,,確保疫苗質(zhì)量和供應(yīng)量。
(六)完善免疫記錄,。養(yǎng)殖場(chǎng)(戶)對(duì)畜禽存欄,、出欄、免疫等情況進(jìn)行詳細(xì)記錄,,尤其是疫苗種類,、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號(hào)等,。切實(shí)做到鄉(xiāng)鎮(zhèn)畜牧獸醫(yī)站,、村級(jí)防疫員、養(yǎng)殖場(chǎng)(戶)均有免疫記錄,,免疫記錄與畜禽標(biāo)識(shí)相符,。
(七)落實(shí)報(bào)告制度。對(duì)疫苗采購(gòu)和免疫情況實(shí)行月報(bào)告制度,,在春秋兩季集中免疫期間,,對(duì)免疫進(jìn)展實(shí)行周報(bào)告制度。出現(xiàn)突發(fā)重大動(dòng)物疫情時(shí),,對(duì)緊急免疫情況實(shí)行日?qǐng)?bào)告制度,。各地要明確專人負(fù)責(zé)收集統(tǒng)計(jì)免疫信息,按時(shí)報(bào)送中國(guó)動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心,,并及時(shí)報(bào)告免疫過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,。
(八)評(píng)估免疫效果。各級(jí)獸醫(yī)部門要加強(qiáng)免疫效果監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)工作,,實(shí)行常規(guī)監(jiān)測(cè)與隨機(jī)抽檢相結(jié)合,,對(duì)畜禽群體抗體合格率未達(dá)到規(guī)定要求的,及時(shí)組織開展補(bǔ)免,;對(duì)開展強(qiáng)制免疫“先打后補(bǔ)”的養(yǎng)殖場(chǎng)戶,,要及時(shí)組織開展免疫效果抽查,確保免疫效果,;對(duì)轄區(qū)內(nèi)的動(dòng)物疫病免疫副反應(yīng)發(fā)生情況,、免疫抗體水平不達(dá)標(biāo)情況和免疫失敗情況應(yīng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查處理。農(nóng)業(yè)部將組織兩次定期檢查,視情況組織隨機(jī)抽檢,,并通報(bào)抽檢結(jié)果。
六,、監(jiān)督管理
對(duì)拒不履行強(qiáng)制免疫義務(wù),、因免疫不到位引發(fā)動(dòng)物疫情的養(yǎng)殖單位和個(gè)人,動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)要依法處理,,追究相關(guān)單位和人員的責(zé)任,。各地要加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)強(qiáng)制免疫疫苗生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查,嚴(yán)格執(zhí)行獸藥 GMP有關(guān)規(guī)定,,進(jìn)一步規(guī)范疫苗生產(chǎn)行為,。全面實(shí)施獸藥“二維碼”管理制度,加強(qiáng)疫苗質(zhì)量追蹤和全程質(zhì)量監(jiān)管,,嚴(yán)厲打擊制售假劣疫苗行為,。中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所具體實(shí)施疫苗質(zhì)量監(jiān)管工作,對(duì)疫苗質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢驗(yàn),,對(duì)生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行督導(dǎo)檢查,,必要時(shí)實(shí)行駐廠監(jiān)
督。進(jìn)一步強(qiáng)化強(qiáng)制免疫疫苗采購(gòu),、使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè),,對(duì)監(jiān)測(cè)結(jié)果不合格的產(chǎn)品及其企業(yè),依法進(jìn)行查處,,及時(shí)向社會(huì)發(fā)布,。
七、經(jīng)費(fèi)支持
按照《農(nóng)業(yè)部 財(cái)政部關(guān)于調(diào)整完善動(dòng)物疫病防控支持政策的通知》(農(nóng)醫(yī)發(fā)〔2016〕35號(hào))要求,,對(duì)國(guó)家確定的強(qiáng)制免疫病種,,中央財(cái)政按照國(guó)家統(tǒng)計(jì)局公布的畜禽統(tǒng)計(jì)數(shù)量和疫苗補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)等因素測(cè)算中央財(cái)政強(qiáng)制免疫補(bǔ)助規(guī)模,切塊下達(dá)各省級(jí)財(cái)政,,對(duì)重大動(dòng)物疫病強(qiáng)制免疫疫苗經(jīng)費(fèi),、免疫效果監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)和人員防護(hù)等
相關(guān)防控工作,以及對(duì)組織落實(shí)強(qiáng)制免疫政策,、實(shí)施強(qiáng)制免疫計(jì)劃,、購(gòu)買防疫服務(wù)等予以補(bǔ)助。各省級(jí)財(cái)政部門根據(jù)疫苗實(shí)際招標(biāo)價(jià)格和需求數(shù)量,,結(jié)合中央財(cái)政安排的疫苗補(bǔ)助資金,,據(jù)實(shí)安排省級(jí)財(cái)政補(bǔ)助資金。
八,、其他
各省級(jí)獸醫(yī)主管部門可根據(jù)本轄區(qū)內(nèi)動(dòng)物疫病流行情況增加實(shí)施強(qiáng)制免疫的動(dòng)物疫病病種和區(qū)域,,報(bào)本級(jí)人民政府批準(zhǔn)后執(zhí)行。
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