
2019年6月23~24日,,中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所在北京組織召開獸藥GMP研討會,來自各地獸藥GMP專家約50人參會,。會議由中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所質(zhì)量監(jiān)督處段文龍?zhí)庨L主持。
北京市藥品監(jiān)督管理局張鳳梅副主任藥師詳細介紹了藥品領(lǐng)域中的風險管理及其在生產(chǎn)檢查中的應(yīng)用等內(nèi)容,,多位專家對如何制定新版獸藥GMP現(xiàn)場檢查評定標準進行了充分討論與交流,,初步明確了現(xiàn)場檢查評定標準編制的基本原則、框架,、編寫人員和任務(wù)分工,,標志著新版獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查評定標準編制工作正式啟動。此次會議還圍繞當前空調(diào)凈化檢測機構(gòu)管理,、獸用吸入性麻醉藥生產(chǎn)條件等內(nèi)容進行了專題研討,。
獸藥GMP現(xiàn)場檢查評定標準是對生產(chǎn)企業(yè)進行獸藥GMP現(xiàn)場檢查驗收的依據(jù),,其科學(xué)性、合理性至關(guān)重要,。啟動新版獸藥GMP現(xiàn)場檢查評定標準編制工作,,對加快推進新版獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實施,不斷提高獸藥GMP現(xiàn)場檢查工作質(zhì)量具有重要意義,。
(中監(jiān)所質(zhì)量監(jiān)督處供稿)