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寵物創(chuàng)新藥企業(yè)騰創(chuàng)生物招聘新獸藥注冊經(jīng)理（化藥）

時(shí)間：2023-09-26   訪問量：1140


崗位職責(zé)
1）負(fù)責(zé)新獸藥的臨床試驗(yàn)備案和注冊申報(bào)工作,，制定藥物的注冊策略，負(fù)責(zé)注冊申報(bào)資料撰寫及審核,，確保申報(bào)品種的審評及審批進(jìn)程,，跟蹤注冊文件的評審，及時(shí)回復(fù)注冊評審中的問題,， 能夠與官方進(jìn)行有效的溝通,。
2）負(fù)責(zé)跟蹤國內(nèi)外注冊法規(guī)的最新動態(tài)和變化，及時(shí)注冊法規(guī)培訓(xùn),；
3）負(fù)責(zé)注冊法規(guī)的合規(guī)性指導(dǎo)及支持,，參與外部合作方篩選及審計(jì)、核查等,；
4）協(xié)助研發(fā)管線的計(jì)劃及項(xiàng)目管理,，跟蹤項(xiàng)目進(jìn)度，按計(jì)劃完成項(xiàng)目申報(bào),。

任職要求
1）本科以上學(xué)歷,，3年以上新獸藥注冊經(jīng)驗(yàn)，有一類新獸藥申報(bào)成功經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先,；
2）熟悉新獸藥的國內(nèi)外注冊法規(guī),、VICH要求；
3）較強(qiáng)的溝通及協(xié)調(diào)能力,，有獨(dú)立承擔(dān)及解決問題的能,；
4）工作地點(diǎn)：上海。
福利待遇 

面議,。


聯(lián)系方式：吳先生 [email protected]






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