中華人民共和國農業(yè)部公告
第740號
根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,,經審核,批準英國凱迪納保健品有限公司生產的替泊沙林凍干片在我國注冊,,現核發(fā)《進口獸藥注冊證書》,,并發(fā)布該產品質量標準、標準簽和說明書,,自發(fā)布之日起執(zhí)行,。
批準英特威公司法國生產廠生產的雙甲脒溶液在我國再注冊,現核發(fā)《進口獸藥注冊證書》,,并公布修訂后的標簽和說明書,,自發(fā)布之日起執(zhí)行。產品的監(jiān)督檢驗按照《中國獸藥典》二O O 五年版同品種質量標準執(zhí)行,,原發(fā)布的同品種進口獸藥質量標準同時廢止,。
批準英特威公司法國生產廠生產的溴氰菊酯溶液在我國再注冊,現核發(fā)《進口獸藥注冊證書》,,并發(fā)布修訂后的標簽和說明書,,自發(fā)布之日起執(zhí)行。產品的監(jiān)督檢驗按照我部已發(fā)布的同品種進口獸藥質量標準執(zhí)行,。
批準美國輝瑞公司生產的注射用頭孢噻呋鈉和勃林格殷格翰動物保?。绹┯邢薰旧a的豬偽狂犬病活疫苗等2種獸藥產品在我國變更再注冊。現對注射用頭孢噻呋鈉核發(fā)《進口獸藥注冊證書》,,證書有效期為原注冊證書有效期,。發(fā)布豬偽狂犬病活疫苗修訂后的質量標準、標簽和說明書,自發(fā)布之日起執(zhí)行,,原發(fā)布的同品種進口獸藥質量標準同時廢止,。
特此通告
附件:1.進口獸藥注冊目錄
2.質量標準、標簽和說明書
附件1:
進口獸藥注冊目錄
獸藥名稱 | 生產廠家 | 證書號 | 有效期限 | 備注 |
替泊沙林 Tepoxalin | 英國凱迪納 保健品有限公司 Cardinal Health UK 416 Limited | (2006)外 獸藥證字 38號 | 2006.11 —— 2011.10 | 注冊 |
替泊沙林凍干片 (商品名:卓比林) Tepoxalin Lyothilysate (ZUBRIN) | 英國凱迪納 保健品有限公司 Cardinal Health UK 416 Limited | (2006)外 獸藥證字 39號 | 2006.11 —— 2011.10 | 注冊 |
雙甲脒溶液12.5% (商品名:特敵克) Amitraz Solution (TAKTIC 12.5%) | 英特威公司法國 生產廠 Intervet Production S.A | (2006)外 獸藥證字 40號 | 2006.11 —— 2011.10 | 再注冊 |
溴氰菊酯溶液5% (商品名:倍特) Deltamethrin Solution (Butox 5%) | 英特威公司法國 生產廠 Intervet Production S.A | (2006)外 獸藥證字 41號 | 2006.11 —— 2011.10 | 再注冊 |
注射用頭孢噻呋鈉 (速解靈干粉) Ceftiofur Sodium for Injection (Excenel Sterile Powder) | 輝瑞公司美國 Conshohocken 生產廠 A Division of Pfizer Inc | (2002) 外獸藥 準字02 號 | 2002.04 —— 2007.03 | 變更注冊:原生產 廠名稱“史克必成 制藥廠”變更為“ 輝瑞公司美國 Conshohocken 生產廠” |
豬偽狂犬病活疫苗(K-61株) Pseudorabies Vaccine, Modified Live Virus(Ingelvac Aujeszky MLV) | 勃林格殷格翰動物保?。绹┯邢薰?br style="padding: 0px; margin: 0px;"/>Boehringer Ingelheim Vetmedica,Inc | (2002) 外獸藥 準字82 號 | 2002.11 —— 2007.10 | 變更注冊:疫苗 規(guī)格增加“100 頭份/瓶”,、稀釋液規(guī)格增加“200ML/瓶”。 |
二O O 六年十一月八日