国产精品久久久亚洲91福利社区试看一下|91精品国产乱码久久2020国产免费a中文字幕|中文字幕一区二国产高清中文字幕在线|日韩精品――色哟哟|成人午夜精品久久久久久久网站|吃瓜爆料,黑料不打烊|中文字幕有码av|色8久久精品久久久久久葡萄av|宫部凉花熟女中文字幕|精品人妻伦一二二区久久,中文字幕第三,精品一区中文,91人妻诱惑

國家獸藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟
National veterinary drug industry technology innovation alliance
  用戶登錄      聯(lián)系我們

行業(yè)焦點

服務(wù)創(chuàng)造價值,、存在造就未來

行業(yè)焦點
當(dāng)前位置:首頁>行業(yè)焦點

獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗管理辦法(2023版)

時間:2023-11-02   訪問量:1088


中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第645號

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局
為規(guī)范獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗工作,,提高工作效能,,保障獸藥產(chǎn)品質(zhì)量,,我部組織制定了《獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗管理辦法》,現(xiàn)予發(fā)布,,自發(fā)布之日起施行,。

獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗管理辦法
第一章  總  則

第一條   為規(guī)范獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗工作,根據(jù)《中華人民共和國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》《獸藥管理條例》,,制定本辦法,。

第二條   農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門在中華人民共和國境內(nèi)組織開展獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗相關(guān)工作,適用本辦法,。

獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗是落實獸藥監(jiān)督管理的重要措施,,應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、規(guī)范,、合法,、公正的基本原則。   

第三條   農(nóng)業(yè)農(nóng)村部負(fù)責(zé)組織全國獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗工作,,制定國家年度獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗計劃,,根據(jù)需要對全國生產(chǎn)、經(jīng)營,、使用環(huán)節(jié)的獸藥組織開展抽查檢驗,,指導(dǎo)協(xié)調(diào)地方獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗工作。

省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗工作,,承擔(dān)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部下達的監(jiān)督抽查檢驗任務(wù),,制定實施本行政區(qū)域年度獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗計劃,;組織查處監(jiān)督抽查檢驗結(jié)果不符合規(guī)定的獸藥和發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為。

市縣級農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查工作,,承擔(dān)上級農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門下達的監(jiān)督抽查檢驗任務(wù),;查處監(jiān)督抽查檢驗結(jié)果不符合規(guī)定的獸藥和發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為。

第四條   獸藥檢驗機構(gòu)承擔(dān)獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查的檢驗任務(wù),。中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所負(fù)責(zé)全國獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗信息采集,、統(tǒng)計分析和信息系統(tǒng)建設(shè)維護等工作。

第五條   獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗所需費用(包括樣品的購買和郵寄費用,、檢驗費用,、人員差旅費用等),由下達計劃任務(wù)或組織實施相應(yīng)任務(wù)的農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門從各級財政列支,。

第二章  獸藥抽樣

第六條   各級農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門負(fù)責(zé)組織抽樣工作,,或者委托具有相應(yīng)資質(zhì)和能力的獸藥檢驗機構(gòu)進行抽樣。

第七條   抽樣人員應(yīng)當(dāng)熟悉獸藥管理規(guī)定,,具有相應(yīng)的獸藥專業(yè)知識,,掌握抽樣工作程序和抽樣操作技術(shù),并經(jīng)相關(guān)培訓(xùn),。

第八條   現(xiàn)場抽樣人員不得少于2人,,抽樣時應(yīng)當(dāng)向被抽樣單位說明抽樣任務(wù)來源,并出示執(zhí)法證件或抽樣通知,、抽查檢驗計劃等相關(guān)文件,。

第九條   抽樣場所由抽樣人員根據(jù)被抽樣單位的類型確定。獸藥生產(chǎn)企業(yè)的抽樣場所一般為獸藥成品庫(區(qū)),,獸藥經(jīng)營企業(yè)的抽樣場所一般為獸藥倉庫和經(jīng)營場所,,養(yǎng)殖場、動物診療機構(gòu)等獸藥使用單位的抽樣場所一般為藥房,。

對明確標(biāo)識為待驗,、退貨或不符合規(guī)定的獸藥不予抽樣。

第十條   堅持抽查檢驗和監(jiān)督檢查相結(jié)合,,在抽樣過程中發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)線索時,,及時報告抽樣所在地農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門依法進行調(diào)查處理;發(fā)現(xiàn)未賦獸藥追溯二維碼,、獸藥追溯二維碼無法識讀或查詢不到追溯信息的獸藥,,依據(jù)《獸藥管理條例》及配套規(guī)章有關(guān)規(guī)定進行處理,不得上市銷售,,并進行抽查檢驗,,農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門憑檢驗結(jié)果依法進行處理。

第十一條   被抽樣單位應(yīng)當(dāng)配合抽樣人員進行抽樣,,并根據(jù)抽查檢驗工作要求,,提供生產(chǎn),、經(jīng)營資質(zhì)證明性材料和抽取樣品的合格證明,、生產(chǎn)銷售和庫存量,、購貨憑證,、供貨單位等資料,。   

被抽樣單位為獸藥經(jīng)營企業(yè)和獸藥使用單位的,,抽樣人員應(yīng)當(dāng)復(fù)印購貨發(fā)票,、收據(jù)或結(jié)算單等購貨憑證,,留存?zhèn)洳?,并對現(xiàn)場核實復(fù)印資料負(fù)保密義務(wù),。

第十二條   具體抽樣數(shù)量根據(jù)檢驗需求確定,原則上應(yīng)當(dāng)為監(jiān)督抽查檢驗所需量的3倍,。抽取同一企業(yè)相同品種原則上每次不超過3批次,。

第十三條   抽樣人員在抽樣時,應(yīng)當(dāng)對獸藥貯藏條件和溫濕度記錄等開展現(xiàn)場核查,,發(fā)現(xiàn)未按批準(zhǔn)的貯藏要求進行存儲等影響獸藥質(zhì)量問題的,,應(yīng)當(dāng)固定證據(jù),繼續(xù)抽取樣品送檢,,并由被抽樣單位所在地有關(guān)監(jiān)管部門依法進行處置,。

第十四條   抽樣時,抽樣人員應(yīng)當(dāng)檢查所抽樣品的外觀,、貯藏條件和有效期等情況,,確定通用名稱、生產(chǎn)批號,、批準(zhǔn)文號,、數(shù)量、包裝狀況等信息準(zhǔn)確無誤,,并通過國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)核實樣品,。對經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)抽樣,,應(yīng)當(dāng)核實供貨單位信息,。對近效期的獸藥,應(yīng)當(dāng)能滿足檢驗,、結(jié)果確認(rèn)和復(fù)檢等工作時限需要,,否則不得抽樣。

第十五條   抽樣時,,原則上應(yīng)當(dāng)抽取獸藥的最小獨立包裝,。對于包裝規(guī)格較大的獸藥,在保證取樣條件符合要求的前提下,,可從原包裝中抽取適量樣品,,抽樣操作應(yīng)當(dāng)規(guī)范,、迅速、安全,,樣品和被拆包裝的獸藥應(yīng)當(dāng)盡快密封,,不得影響獸藥質(zhì)量。

第十六條   抽樣人員應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確,、規(guī)范,、完整地填寫農(nóng)業(yè)農(nóng)村部規(guī)定的獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查抽樣單(附件1)和獸藥樣品封簽(附件2),由抽樣人員和被抽樣方負(fù)責(zé)人簽名,,并加蓋抽樣單位和被抽樣單位公章,。

抽樣單一式3份,1份交被抽樣方作抽樣憑證,,1份封存于樣品包裝內(nèi),,1份由抽樣單位保存?zhèn)洳椤?/span>

采用電子化信息系統(tǒng)填寫抽樣單的,獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查抽樣單和獸藥樣品封簽上應(yīng)當(dāng)有抽樣人員和被抽樣方負(fù)責(zé)人的電子簽名,。

第十七條   抽樣人員應(yīng)當(dāng)使用獸藥樣品封簽簽封樣品,。樣品一般分成3份,1份作為檢驗樣品,,2份作為獸藥檢驗機構(gòu)的留樣,。

第十八條   抽樣單位應(yīng)當(dāng)按規(guī)定時限將樣品、獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查抽樣單等相關(guān)資料送達或寄送至承擔(dān)檢驗任務(wù)的獸藥檢驗機構(gòu),。抽取的樣品應(yīng)當(dāng)按照其規(guī)定的貯藏條件進行儲運,,特殊管理獸藥的儲運按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第十九條   抽樣人員在抽樣過程中不得有下列行為:

(一)樣品簽封后擅自拆封或更換樣品,;

(二)泄露被抽樣單位商業(yè)秘密,;

(三)其他影響抽樣公正性的行為。

第三章  獸藥檢驗

第二十條   獸藥檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對檢驗工作負(fù)責(zé),,堅持科學(xué),、獨立、客觀,、公正原則,,按照獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗技術(shù)要求開展檢驗。

第二十一條   獸藥檢驗機構(gòu)接收樣品時應(yīng)當(dāng)檢查,、記錄樣品的外觀,、狀態(tài)、獸藥樣品封簽有無破損及其他可能對檢驗結(jié)果或者綜合判定產(chǎn)生影響的情況,,并在確認(rèn)樣品與獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查抽樣單的記錄相符,、獸藥樣品封簽完整等情況下予以收檢。

有下列情形之一的,獸藥檢驗機構(gòu)可拒絕接收:

(一)樣品包裝破損,、污染的,;

(二)樣品封簽不完整或未在規(guī)定簽封部位簽封,可能影響樣品公正性的,;

(三)獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查抽樣單填寫信息不準(zhǔn)確、不完整,,或與樣品實物明顯不符的;

(四)樣品批號或品種混淆的,;

(五)包裝容器不符合規(guī)定,、可能影響檢驗結(jié)果的;

(六)有證據(jù)證明儲運條件不符合規(guī)定,,可能影響樣品質(zhì)量的,;

(七)樣品數(shù)量明顯不符合檢驗要求的,;

(八)品種類別與當(dāng)次抽查檢驗工作任務(wù)不符的,;

(九)樣品效期不能滿足檢驗等工作時限需要的,;

(十)其他可能影響樣品質(zhì)量和檢驗結(jié)果情形的。

獸藥檢驗機構(gòu)拒絕接收樣品的,,獸藥檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)以書面形式向抽樣單位說明理由,退回樣品,,并及時向質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗任務(wù)下達單位報告,。

第二十二條   獸藥檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對簽收樣品逐一登記并加貼標(biāo)識,分別用于檢驗,、留樣,,留樣應(yīng)當(dāng)按貯藏要求妥善保存。

獸藥檢驗機構(gòu)自收到樣品之日起,,獸用生物制品類樣品應(yīng)當(dāng)在60個工作日內(nèi)出具檢驗報告,,按照有關(guān)規(guī)定需重檢的應(yīng)當(dāng)在90個工作日內(nèi)出具檢驗報告;非獸用生物制品類樣品應(yīng)當(dāng)在30個工作日內(nèi)出具檢驗報告,;因特殊原因需延期的,,應(yīng)當(dāng)報下達監(jiān)督抽查檢驗任務(wù)的農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門批準(zhǔn)。

第二十三條   獸藥質(zhì)量檢驗結(jié)果符合規(guī)定的樣品,留存期應(yīng)當(dāng)為檢驗報告發(fā)出之日起3個月,;檢驗結(jié)果不符合規(guī)定的樣品,,應(yīng)當(dāng)保存至有效期結(jié)束,但最長不超過2年,。

第二十四條   獸藥檢驗機構(gòu)原則上不得將承擔(dān)的獸藥檢驗任務(wù)委托給其他檢驗機構(gòu),;對不具備資質(zhì)的檢驗項目或因其他不可抗力因素導(dǎo)致無法按時完成檢驗任務(wù)的,報下達監(jiān)督抽查檢驗任務(wù)的農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門批準(zhǔn)后,,可委托具有相應(yīng)資質(zhì)的其他檢驗機構(gòu)承擔(dān),。

第二十五條   獸藥檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對出具的獸藥質(zhì)量檢驗報告負(fù)法律責(zé)任,檢驗報告應(yīng)當(dāng)格式規(guī)范,、內(nèi)容真實齊全,、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、結(jié)論明確,。

檢驗原始記錄,、檢驗報告的保存期限不得少于6年。

第二十六條   獸藥檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備健全的質(zhì)量管理體系,;應(yīng)當(dāng)加強對檢驗人員,、儀器設(shè)備、實驗物料,、檢測方法,、檢測環(huán)境等質(zhì)量要素的管理,強化檢驗過程質(zhì)量控制,;做到原始記錄詳細(xì),、準(zhǔn)確、完整,,保證檢驗結(jié)果準(zhǔn)確,、檢驗過程可追溯。

第二十七條   獸藥檢驗機構(gòu)和檢驗人員在檢驗過程中,,不得有下列行為:

(一)更換樣品,;

二)隱瞞、篡改檢驗數(shù)據(jù)或出具虛假檢驗報告,;

(三)泄露當(dāng)事人技術(shù)秘密,;

(四)擅自發(fā)布抽查檢驗信息;

(五)其他影響檢驗結(jié)果公正性的行為,。

第二十八條   獸藥檢驗機構(gòu)在檢驗過程中發(fā)現(xiàn)下列情形時,,應(yīng)當(dāng)立即向下達監(jiān)督抽查檢驗任務(wù)的農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門報告,不得遲報漏報:

(一)獸藥存在嚴(yán)重質(zhì)量安全風(fēng)險需采取控制措施的,;

(二)涉嫌存在非法添加其他藥物成分的,;

(三)涉嫌存在違法違規(guī)生產(chǎn)行為的,;

(四)同一企業(yè)3批次以上產(chǎn)品檢驗結(jié)果不符合規(guī)定的;

(五)其他可能存在嚴(yán)重風(fēng)險隱患的情形,。   

第二十九條   獸藥檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定時間報送檢驗報告,。檢驗結(jié)果不符合規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)在自檢驗報告簽發(fā)蓋章之日起5個工作日內(nèi)將報告送被抽樣單位所在地省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門,。省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門收到檢驗報告之日起5個工作日內(nèi),,應(yīng)當(dāng)通知被抽樣單位。

從經(jīng)營,、使用環(huán)節(jié)抽查檢驗的獸藥,,檢驗結(jié)果為違法添加其他藥物成分或產(chǎn)品有效成分含量為0等嚴(yán)重不符合規(guī)定的情形,獸藥檢驗機構(gòu)還應(yīng)當(dāng)將檢驗報告發(fā)送標(biāo)稱獸藥生產(chǎn)企業(yè)所在地省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門,。農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門收到檢驗報告之日起5個工作日內(nèi)送達標(biāo)稱獸藥生產(chǎn)企業(yè),。

第三十條   被抽樣單位或標(biāo)稱獸藥生產(chǎn)企業(yè)收到檢驗結(jié)果不符合規(guī)定檢驗報告后,應(yīng)當(dāng)對抽查檢驗結(jié)果等情況進行確認(rèn),,對檢驗結(jié)果有異議的,,可以自收到檢驗報告之日起7個工作日內(nèi),,向?qū)嵤z驗的獸藥檢驗機構(gòu)或其上級農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門設(shè)立的獸藥檢驗機構(gòu)申請復(fù)檢,,說明復(fù)檢理由。未確認(rèn)也未申請復(fù)檢的,,視為認(rèn)可檢驗結(jié)果,。

第三十一條   申請復(fù)檢的,應(yīng)當(dāng)一次性交齊以下資料:

(一)加蓋申請單位公章的復(fù)檢申請書,;

(二)申請復(fù)檢的項目及理由,;

(三)獸藥檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告復(fù)印件。

第三十二條   獸藥檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到復(fù)檢申請后7個工作日內(nèi)作出是否受理的決定,,如不受理應(yīng)當(dāng)出具不予受理復(fù)檢的書面意見,,逾期未回復(fù)的視為受理。

涉及下列情形的,,不予復(fù)檢:

(一)獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定不得復(fù)試或重檢的檢驗項目,;

(二)重(裝)量差異、最低裝量,、無菌,、熱原、細(xì)菌內(nèi)毒素,、微生物限度等不宜復(fù)檢的檢驗項目,;

(三)無正當(dāng)理由未在規(guī)定期限內(nèi)提出復(fù)檢申請或已進行過復(fù)檢的;

(四)其他不能復(fù)檢的情形,。   

第三十三條   受理復(fù)檢申請的獸藥檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時安排復(fù)檢,,檢驗時限等檢驗要求與首次檢驗要求一致。自復(fù)檢報告簽發(fā)蓋章之日起5個工作日內(nèi),將檢驗報告發(fā)送申請復(fù)檢單位,、下達監(jiān)督抽查檢驗任務(wù)的農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門,、被抽樣單位所在地省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門,必要時還應(yīng)當(dāng)發(fā)送標(biāo)稱獸藥生產(chǎn)企業(yè)所在地省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門,。因特殊原因需要延期的,,應(yīng)當(dāng)報下達監(jiān)督抽查檢驗任務(wù)的農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門批準(zhǔn)。

復(fù)檢機構(gòu)出具的復(fù)檢結(jié)論為最終檢驗結(jié)論,。

第三十四條   復(fù)檢費用按照國家有關(guān)法律法規(guī)和相關(guān)部門規(guī)定執(zhí)行,。               

第四章  監(jiān)督管理

第三十五條   抽樣單位在抽樣的同時,應(yīng)當(dāng)對被抽樣獸藥生產(chǎn)企業(yè),、經(jīng)營企業(yè),、使用單位實施監(jiān)督檢查,對發(fā)現(xiàn)的假,、劣獸藥及其他違法違規(guī)行為進行調(diào)查處理,,或者交由所在地農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門調(diào)查處理。

第三十六條   抽樣地農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門,、標(biāo)稱獸藥生產(chǎn)企業(yè)所在地省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門依法,、依職責(zé),對不符合規(guī)定獸藥涉及的相關(guān)責(zé)任單位進行調(diào)查處理,,符合立案條件的要按規(guī)定進行立案查處,;對于符合農(nóng)業(yè)農(nóng)村部規(guī)定的獸藥嚴(yán)重違法行為從重處罰情形的,應(yīng)當(dāng)予以從重處罰,。涉嫌犯罪的,,依法移交司法機關(guān)處理。

第三十七條   標(biāo)稱獸藥生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)其生產(chǎn)的,,標(biāo)稱獸藥生產(chǎn)企業(yè)所在地和被抽樣單位所在地省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門應(yīng)當(dāng)分別組織對標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位進行調(diào)查核實,,核實結(jié)果報農(nóng)業(yè)農(nóng)村部。

第三十八條   確認(rèn)為假,、劣獸藥的或查明屬于假,、劣獸藥的,被抽樣單位或標(biāo)稱獸藥生產(chǎn)企業(yè)不得擅自轉(zhuǎn)移,、使用,、銷毀該批次獸藥及相關(guān)材料,并履行以下義務(wù):

(一)召回已銷售的假,、劣獸藥,,并在農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門監(jiān)督下銷毀假、劣獸藥,;

(二)立即深入進行自查,,開展質(zhì)量調(diào)查和風(fēng)險評估,;

(三)根據(jù)調(diào)查評估情況采取必要的風(fēng)險控制措施,實施整改,。

第三十九條   農(nóng)業(yè)農(nóng)村部建立獸藥生產(chǎn)企業(yè)重點監(jiān)控制度,,對監(jiān)督抽查檢驗中發(fā)現(xiàn)存在嚴(yán)重違法等情形的企業(yè)實施重點監(jiān)控,監(jiān)控期1年,。

重點監(jiān)控期間,,農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門應(yīng)加大監(jiān)督檢查和抽查力度。

第四十條   農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門應(yīng)當(dāng)監(jiān)督有關(guān)企業(yè)和單位做好問題獸藥處置,、原因分析及整改等工作,。

自實施重點監(jiān)控之日起,獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)停止生產(chǎn)抽查檢驗結(jié)果不符合規(guī)定的獸藥產(chǎn)品,;屬于獸用生物制品的,,還應(yīng)當(dāng)暫停該產(chǎn)品的批簽發(fā)。   

省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門應(yīng)當(dāng)對實施重點監(jiān)控的獸藥生產(chǎn)企業(yè)整改情況進行核查,,并報農(nóng)業(yè)農(nóng)村部審核,。審核通過后,恢復(fù)該獸藥產(chǎn)品的生產(chǎn)以及批簽發(fā)活動,。   

第四十一條   省級以上農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)監(jiān)督抽查檢驗結(jié)果和風(fēng)險監(jiān)測情況,,采取相應(yīng)的風(fēng)險控制和監(jiān)管措施,并根據(jù)需要組織開展跟蹤抽查檢驗,。

第四十二條   從事獸藥生產(chǎn),、經(jīng)營,、使用活動的單位或個人,,不得干擾、阻撓或拒絕抽查檢驗工作,,不得轉(zhuǎn)移,、藏匿獸藥,不得拒絕提供證明材料或故意提供虛假資料,,否則應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任,。無正當(dāng)理由拒絕接受獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗的,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部和被抽樣單位所在地省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門應(yīng)當(dāng)將其列入失信企業(yè)名單,。

第四十三條   農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門根據(jù)獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗結(jié)果對有關(guān)單位進行處罰和信息公開后,,因抽樣、檢驗,、復(fù)檢等工作出現(xiàn)差錯導(dǎo)致有關(guān)單位正當(dāng)利益受損的,,由相關(guān)抽樣、檢驗,、復(fù)檢機構(gòu)承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任,。

第五章  信息公開

第四十四條   組織獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗的省級以上農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗結(jié)果,,按照有關(guān)規(guī)定公開獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗情況。

第四十五條   獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗情況公開內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括抽查檢驗獸藥的通用名稱,、抽樣環(huán)節(jié),、被抽樣單位、標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè),、生產(chǎn)批號,、批準(zhǔn)文號、檢驗機構(gòu),、檢驗結(jié)論,、不符合規(guī)定項目等。對有證據(jù)證實導(dǎo)致獸藥質(zhì)量不符合規(guī)定原因的,,可以在公開信息中備注說明,。

省級以上農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門公開監(jiān)督抽查檢驗結(jié)果不當(dāng)?shù)模l(fā)布部門應(yīng)當(dāng)自確認(rèn)有關(guān)情況公開不當(dāng)之日起5日內(nèi),,在原公開信息范圍內(nèi)予以更正,。

第四十六條   農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門應(yīng)當(dāng)及時公開抽樣過程中發(fā)現(xiàn)的假、劣獸藥等信息,,評估本行政區(qū)域獸藥質(zhì)量信息,,為加強獸藥質(zhì)量監(jiān)管提供依據(jù)。

第六章  附  則

第四十七條   本辦法下列術(shù)語的含義是:

(一)復(fù)檢,,是指當(dāng)事人對獸藥檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告提出異議,,由原獸藥檢驗機構(gòu)或者上級農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門設(shè)立的獸藥檢驗機構(gòu),對監(jiān)督抽查檢驗抽取樣品的留樣采用相同檢驗方法進行的檢測,。

(二)包裝,,是指獸藥容器密封系統(tǒng)或包裝系統(tǒng),由包含保護劑型的所有包裝組件組成,。

(三)獸藥樣品封簽,,是指粘貼在抽查獸藥樣品外包裝上表示封閉的標(biāo)簽。

第四十八條   因?qū)m棛z查,、風(fēng)險監(jiān)測,、案件查處等工作需要開展抽樣、檢驗的,,不受抽樣數(shù)量,、地點、樣品狀態(tài)等限制,,具體程序可參考本辦法,。

第四十九條   中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所負(fù)責(zé)制定發(fā)布抽樣技術(shù)指南。省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門可結(jié)合本地實際情況,,根據(jù)本辦法制定實施細(xì)則,。   

第五十條   本辦法自發(fā)布之日起實施,。

來源:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部。











國家獸藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟
National veterinary drug industry technology innovation alliance

掃一掃
聯(lián)系電話:010-62103991轉(zhuǎn)611 聯(lián)系地址:北京市海淀區(qū)中關(guān)村南大街8號
備案:京ICP備20024024號