一,、成果名稱

豬圓環(huán)病毒2型亞單位、豬支原體肺炎二聯(lián)滅活疫苗（Cap蛋白+CJX株）

二,、疫病背景

豬圓環(huán)病毒病又稱“豬圓環(huán)病毒2型相關(guān)疾病”，由豬圓環(huán)病毒2型（PCV2）感染引起,，常表現(xiàn)母豬繁殖障礙,、斷奶仔豬多系統(tǒng)衰竭綜合征、豬皮炎腎病綜合征,、豬呼吸道疾病綜合征等疾?。回i支原體肺炎是由豬肺炎支原體（MHP）感染引起,，常表現(xiàn)為慢性干咳,，呼吸困難，生長(zhǎng)性能降低,，飼料轉(zhuǎn)化率下降,。這兩種疾病造成機(jī)體的免疫抑制，導(dǎo)致豬群繼發(fā)感染和混合感染等,，嚴(yán)重影響?zhàn)B豬經(jīng)濟(jì)效益,。

三、產(chǎn)品介紹

    本產(chǎn)品采用表達(dá)豬圓環(huán)病毒2型Cap蛋白的重組大腸桿菌經(jīng)發(fā)酵培養(yǎng),、誘導(dǎo)表達(dá),、蛋白純化，制備豬圓環(huán)病毒2型Cap蛋白抗原,；用豬肺炎支原體接種適宜培養(yǎng)基培養(yǎng),，收獲培養(yǎng)物，濃縮純化后經(jīng)BEI滅活,，制備豬肺炎支原體抗原,。二者以適當(dāng)比例混合后加入適宜佐劑混合制成。仔豬在2～4周齡免疫,，1.0ml/頭,；母豬在產(chǎn)前35～45日免疫，2.0ml/頭,。用于預(yù)防由豬圓環(huán)病毒2型和豬肺炎支原體感染引起的疾病,。

四、產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)

    1,、 抗原優(yōu)勢(shì)：參考流行PCV2毒株特征,，以大腸桿菌重組表達(dá)系統(tǒng)生產(chǎn)PCV2 Cap蛋白抗原，表達(dá)量高,，工藝成熟,，質(zhì)量穩(wěn)定；優(yōu)選國(guó)內(nèi)臨床分離的豬肺炎支原體,，與疫病流行區(qū)分離菌株高度同源,。

2,、生產(chǎn)工藝：PCV2 Cap蛋白采用高效的抗原純化工藝，抗原純度高,，免疫原性好,；MHP采用獨(dú)家開發(fā)的培養(yǎng)基進(jìn)行高密度發(fā)酵培養(yǎng)，活菌滴度高,，批次間穩(wěn)定,，品質(zhì)可控，同時(shí)采用先進(jìn)的濃縮純化工藝,，最大程度上降低疫苗接種后的副反應(yīng),。

    3、水佐劑：采用水佐劑,，與各抗原組分具有良好的相容性,，黏度低，通針性強(qiáng),，兼顧抗原快速釋放及緩釋作用,，安全性好。

    4,、效檢標(biāo)準(zhǔn)：建立相對(duì)效力（RP值）檢測(cè)方法評(píng)價(jià)疫苗成品質(zhì)量,，替代本動(dòng)物免疫攻毒法，縮短檢驗(yàn)周期,，降低效力檢驗(yàn)成本,，確保產(chǎn)品批次間穩(wěn)定。

5,、多聯(lián)單針免疫：?jiǎn)未蚊庖?，一針兩防，高效便捷,，減少免疫次數(shù),，免疫持續(xù)期可達(dá)5個(gè)月,。

五,、研發(fā)進(jìn)展

2024年已提交注冊(cè)申請(qǐng)，監(jiān)測(cè)期內(nèi)還有2家企業(yè)轉(zhuǎn)讓名額,。