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【成果轉(zhuǎn)化資訊】牛產(chǎn)氣莢膜梭菌?。ˋ型）基因工程亞單位疫苗（α毒素蛋白）

時(shí)間：2023-08-08 訪問(wèn)量：1086

1.成果名稱

牛產(chǎn)氣莢膜梭菌病（A型）基因工程亞單位疫苗（α毒素蛋白）

2.產(chǎn)品介紹

（1）背景：我國(guó)牛產(chǎn)氣莢膜梭菌引起的疾病以A型為主,，被認(rèn)為是“牛猝死癥”（Sudden Death Syndrome, SDS）的主要病原,。該病發(fā)病急、死亡快,、死亡率高（70~100%）,，大小奶牛均可發(fā)病，犢牛,、孕牛,、高產(chǎn)奶牛發(fā)病多，奶牛產(chǎn)后易形成創(chuàng)傷性梭菌感染,，往往呈現(xiàn)腹瀉或猝死的病癥,，給養(yǎng)殖企業(yè)帶來(lái)慘重的經(jīng)濟(jì)損失，草原放牧的肉牛由于飲水環(huán)境的污染或是補(bǔ)飼營(yíng)養(yǎng)不當(dāng),，導(dǎo)致梭菌性猝死,，對(duì)牧民的經(jīng)濟(jì)收入影響巨大。近年來(lái)陸續(xù)有科研院所開(kāi)發(fā)產(chǎn)氣莢膜梭菌基因工程疫苗,，國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)多有報(bào)道,，以桿狀病毒、大腸桿菌,、枯草芽孢桿菌為載體，研發(fā)表達(dá)α毒素蛋白的亞單位滅活疫苗或重組乳酸菌的口服疫苗,，不同技術(shù)路線或免疫途徑的亞單位疫苗均體現(xiàn)出安全性好,，免疫后抗體效價(jià)高的現(xiàn)象?？梢?jiàn)產(chǎn)氣莢膜梭菌基因工程亞單位疫苗將是未來(lái)梭菌疫苗的發(fā)展方向,。

（2）主要成分：采用分子克隆技術(shù)，將人工合成的α毒素基因片段插入到原核表達(dá)載體中,，構(gòu)建高效表達(dá)α毒素蛋白的單克隆菌株,，表達(dá)的α毒素蛋白不具有毒性,，但保持了免疫原性；經(jīng)生產(chǎn),、純化,、滅活及乳化工藝優(yōu)化，疫苗安全好,、免疫保護(hù)效力高,。

（3）使用對(duì)象及方法：該疫苗安全、可靠,，疫苗免后14天即可產(chǎn)生明顯的中和抗體,，保護(hù)抗體持續(xù)期5個(gè)月以上；產(chǎn)品在2~8℃保存期可達(dá)18個(gè)月,；在4～6月齡首免,，21日后加強(qiáng)免疫一次，以后每隔5個(gè)月免疫一次,。

3.產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)

（1）制苗用α毒素蛋白采用原核系統(tǒng)表達(dá),，生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單、成熟,，高效表達(dá)結(jié)合先進(jìn)純化工藝,，使得有效抗原含量高、純度好,。

（2）采用進(jìn)口雙相佐劑,，產(chǎn)品更加穩(wěn)定、高效,。

（3）疫苗免后14天即可產(chǎn)生明顯的中和抗體,，保護(hù)抗體持續(xù)期5個(gè)月以上，免疫保護(hù)抗體產(chǎn)生時(shí)間快速,，保護(hù)時(shí)間長(zhǎng),。

（4）疫苗生產(chǎn)過(guò)程無(wú)致病菌和天然毒素，對(duì)牛的安全性良好,，無(wú)副作用,。

（5）疫苗的制備工藝成熟，批間差小,，質(zhì)量穩(wěn)定,。

4.研究進(jìn)展

目前已經(jīng)進(jìn)入新獸藥注冊(cè)階段。

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