豬偽狂犬病是一種豬的重要傳染病,2011年以來偽狂犬病病毒變異株在我國豬群廣泛傳播,變異株傳染快,,致病力強,不但會導致仔豬發(fā)病死亡,還會引起育成豬和育肥豬發(fā)生嚴重癥狀。本病傳播途徑主要是呼吸道,。傳染源主要為感染豬的口和鼻的分泌物,被污染的水,、飼料,、器械、器具和昆蟲及有關人員等均可成為主要的傳播媒介,,母豬可垂直傳染給胎兒,,公豬精液可以帶毒,在配種時傳播,。感染豬會形成潛伏感染,在受到應激等影響時再次增殖和排毒,,引起傳播,。接種滅活疫苗或活疫苗進行免疫是預防豬偽狂犬病的有效措施。本成果以2011年以來流行的變異株AH02LA株為親本株,,采用基因工程技術構建的gE單基因缺失株LA-A株為疫苗毒株,接種BHK-21細胞進行無載體純懸浮培養(yǎng),,病毒含量達108.5TCID50/mL以上,,最高可達109.5TCID50/mL,顯著提升疫苗的免疫效力,;抗原經甲醛滅活后,,與油佐劑乳化制備而成,生產工藝更穩(wěn)定,,免疫后可保護6個月以上,,確保肥豬出欄的全程保護。該疫苗能產生高水平的保護性中和抗體,,中和指數維持在10000以上,,該疫苗經典株引起的豬偽狂犬病能提供100%保護。根據我國預防用獸用生物制品的相關要求,,完成了豬偽狂犬病病毒基因缺失滅活疫苗(LA-A株)的各項實驗室研究、中試研究和臨床研究,,證實該疫苗安全可靠,,能高效預防變異株引起的豬偽狂犬病。該疫苗于2024年7月30日通過農業(yè)農村部獸藥評審中心的初評審,,即將進入復核檢驗階段,,預計2025年底前獲得新獸藥注冊證書,因其中一家前期合作研發(fā)企業(yè)經營調整退出本項目研發(fā),現尋求一家新的合作研發(fā)企業(yè)(1)安全性良好:頸部深部肌肉注射,,無疫苗接種引起的局部和全身不良反應。無生物安全風險,。(2)免疫效力好:抗原滴度高,,免疫原性好,免后抗體水平高,,免疫保護率100%,。(3)工藝先進:采用無載體純懸浮培養(yǎng)方式進行抗原增殖,批量大,,效率高,,批間差異小,質量更穩(wěn)定,。(4)免疫期長:免疫期為6個月以上,,全程保護育肥豬出欄,母豬每半年加強一次即可,。(5)抗母源抗體干擾:能一定程度抵抗母源抗體干擾,,與活疫苗配合使用能發(fā)揮各自優(yōu)勢,達到最佳免疫效果,。靈活多樣的轉化方式,周到的技術支持,,持續(xù)的工藝改進,。