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國(guó)家獸藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟
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成果轉(zhuǎn)化

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【成果轉(zhuǎn)化資訊】豬圓支副三聯(lián)滅活疫苗

時(shí)間:2023-12-06   訪問量:1073
一,、成果名稱

豬圓環(huán)病毒2型桿狀病毒載體,、豬肺炎支原體、副豬嗜血桿菌(4型,、5型)三聯(lián)滅活疫苗,。
二,、疫病背景
我國(guó)豬群中豬圓環(huán)病毒2型(PCV2抗體陽(yáng)性率達(dá)80%以上,發(fā)病率達(dá)25%40%,,死淘率10%左右,,PCV2感染豬后破壞免疫系統(tǒng),產(chǎn)生免疫抑制,,增強(qiáng)了機(jī)體對(duì)多種病原體的易感性,,引發(fā)豬群難以控制的嚴(yán)重疾病,;豬肺炎支原體感染豬只食欲減退,、生長(zhǎng)阻滯,飼料轉(zhuǎn)化率降低,,上市時(shí)間延遲,,同時(shí)容易引起豬群繼發(fā)感染其他疾病,與豬流感,、藍(lán)耳病,、偽狂犬病PCV2,、巴氏桿菌病,、傳染性胸膜肺炎、鏈球菌病和副豬嗜血桿菌病等疾病混合感染,,形成豬呼吸系統(tǒng)疾病綜合征,,給養(yǎng)豬業(yè)造成巨大經(jīng)濟(jì)損失近年來(lái),,由于早期斷奶方案造成仔豬在保育階段出現(xiàn)免疫空白期,,使得副豬嗜血桿菌(HPS)成為我國(guó)各豬場(chǎng)保育仔豬死亡的主要根因,目前以4,、5HPS流行最為廣泛,,其次為121314,,HPS常與豬藍(lán)耳病病毒,、豬圓環(huán)病毒2型等病原混合感染,給全球范圍內(nèi)的養(yǎng)豬業(yè)帶來(lái)巨大經(jīng)濟(jì)損失。
,、產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)
1,、毒種匹配:構(gòu)建高效表達(dá)的PCV2重組病毒,其表達(dá)產(chǎn)物Cap蛋白對(duì)PCV 2b2d亞型流行毒株均可提供良好保護(hù)效果,;優(yōu)選國(guó)內(nèi)現(xiàn)地分離的豬肺炎支原體,,與疫病流行區(qū)分離菌株以及疫苗株J株和P株高度同源;分離篩選獲得國(guó)內(nèi)流行的HPS 4型和5型優(yōu)勢(shì)血清型菌株,,可有效預(yù)防和控制我國(guó)豬場(chǎng)流行的副豬嗜血桿菌病,。 
2、生產(chǎn)工藝:采用flashBAC系統(tǒng)全懸浮培養(yǎng)高效表達(dá),,Cap蛋白高效自組裝形成VLP結(jié)構(gòu),,模擬天然病蛋白結(jié)構(gòu),免疫原性好,;采用獨(dú)家開發(fā)的改良培養(yǎng)基,,高效發(fā)酵培養(yǎng),活菌滴度達(dá)109-10CCU/ml,,批次間穩(wěn)定,,品質(zhì)可控;高密度發(fā)酵HPS 4型和5型流行菌株,,達(dá)到6.08.0×109.0CFU/ml,,通過(guò)專有技術(shù)最大程度去除內(nèi)毒素,保留菌體蛋白成分,,大大降低免疫副反應(yīng),,保留免疫原性。四種抗原組分滅活后通過(guò)純化,,實(shí)現(xiàn)疫苗高效免疫應(yīng)答,,產(chǎn)品更安全,質(zhì)量更穩(wěn)定,。
3,、水佐劑:高效水佐劑,與各抗原組分具有良好的相容性,,能夠高效刺激機(jī)體產(chǎn)生體液免疫和細(xì)胞免疫,,局部易吸收,安全性好,。
4,、效檢標(biāo)準(zhǔn):采用相對(duì)效力檢測(cè)(RP值)評(píng)價(jià)疫苗成品質(zhì)量,替代本動(dòng)物免疫攻毒法,,縮短檢驗(yàn)周期,,確保產(chǎn)品批次間穩(wěn)定,。
5多聯(lián)多價(jià):一針三防,,高效便捷,減少免疫次數(shù),,免疫持續(xù)期可達(dá)5個(gè)月,。
、研發(fā)進(jìn)展
2023年10月通過(guò)新獸藥注冊(cè)初審,,預(yù)計(jì)2024年12月完成注冊(cè)檢驗(yàn),。監(jiān)測(cè)期內(nèi)還有1個(gè)企業(yè)轉(zhuǎn)讓名額。










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