根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,,經(jīng)審查,,批準(zhǔn)青島易邦生物工程有限公司等17家單位申報的豬瘟基因工程亞單位疫苗(293T–E2)等5種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,核發(fā)《新獸藥注冊證書》,,發(fā)布產(chǎn)品工藝規(guī)程,、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,,自發(fā)布之日起執(zhí)行,。
批準(zhǔn)天康生物制藥有限公司等2家單位申報的口蹄疫O型、A型二價滅活疫苗(OHM/02株+AKT–Ⅲ株)變更注冊,,自發(fā)布之日起執(zhí)行,。
特此公告。
附件:1.新獸藥注冊目錄
2.獸藥變更注冊目錄
3.工藝規(guī)程
4.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
5.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2022年9月27日
附件1