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新獸藥注冊

通知公告
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中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告 第1821號

時間:2012-08-22   訪問量:1045

中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告
第1821號 


   根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,,經(jīng)審查,批準(zhǔn)楊凌綠方生物工程有限公司申報的雞新城疫,、禽流感(H9亞型)二聯(lián)滅活疫苗(La Sota株+SY株)為新獸藥,,現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊證書》,并發(fā)布產(chǎn)品制造及檢驗試行規(guī)程,、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行,。 
   批準(zhǔn)中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所等4家單位申請的雞傳染性支氣管炎活疫苗(LDT3-A株)變更注冊,,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品制造及檢驗試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行,。此前發(fā)布的同品種獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)同時廢止,。 
   特此公告。
 
     附件:1.新獸藥注冊目錄
           2.制造及檢驗試行規(guī)程
           3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),、說明書和標(biāo)簽 

                                                農(nóng)業(yè)部 
                                                2012年8月22日
 
 
 
 
 
 
附件1:

新獸藥注冊目錄

新獸藥名稱研制單位類別新獸藥注冊證書號備注
雞新城疫,、禽流感(H9亞型)二聯(lián)滅活疫苗(La Sota株+SY株)楊凌綠方生物工程有限公司三類(2012)新獸藥證字33號注冊
雞傳染性支氣管炎活疫苗(LDT3-A株)中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所、哈爾濱維科生物技術(shù)開發(fā)公司,、北京信得威特科技有限公司,、齊魯動物保健品有限公司三類(2011)新獸藥證字51號變更注冊:
效力檢驗中病毒含量測定部分內(nèi)容“每毫升病毒含量應(yīng)≥103.5ELD50”變更為“每羽份
病毒含量應(yīng)≥103.5ELD50”

 










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