中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告
第1780號
根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,,批準佛山市正典生物技術有限公司申報的雞球蟲病三價活疫苗為新獸藥,,現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊證書》,,并發(fā)布產(chǎn)品制造及檢驗試行規(guī)程、質量標準,、說明書和標簽,,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準佛山市正典生物技術有限公司申請的雞球蟲病四價活疫苗變更注冊,,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品制造及檢驗試行規(guī)程,、質量標準、說明書和標簽,,自發(fā)布之日起執(zhí)行,。此前發(fā)布的同品種獸藥質量標準同時廢止。
特此公告,。
二〇一二年六月四日
附件1:
新獸藥注冊目錄
新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥注冊證書號 | 備注 |
雞球蟲病三價活疫苗(柔嫩艾美耳球蟲PTMZ株+巨型艾美耳球蟲PMHY株+堆型艾美耳球蟲PAHY株) | 佛山市正典生物技術有限公司 | 三類 | (2012)新獸藥證字17號 | 注冊 |
雞球蟲病四價活疫苗(柔嫩艾美耳球蟲PTMZ株+毒害艾美耳球蟲PNHZ株+巨型艾美耳球蟲PMHY株+堆型艾美耳球蟲PAHY株) | 佛山市正典生物技術有限公司 | 三類 | (2007)新獸藥證字33號 | 變更注冊:效力檢驗病變評分標準,;有效期至7個月;獸藥包裝規(guī)格為1000羽份/瓶和2000羽份/瓶 |