中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告
第1769號(hào)
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)楊凌綠方生物工程有限公司申報(bào)的雞新城疫,、傳染性支氣管炎、禽流感(H9亞型)三聯(lián)滅活疫苗為新獸藥,,現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》,并發(fā)布產(chǎn)品制造及檢驗(yàn)試行規(guī)程,、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行,。
批準(zhǔn)齊魯動(dòng)物保健品有限公司申請(qǐng)的硫酸頭孢喹肟注射液變更注冊(cè),,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,,自發(fā)布之日起執(zhí)行,。此前發(fā)布的同品種獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)廢止。
特此公告,。
附件:1.新獸藥注冊(cè)目錄
2.制造及檢驗(yàn)試行規(guī)程
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),、說明書和標(biāo)簽
二〇一二年五月十四日
附件1:
新獸藥注冊(cè)目錄
新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥注冊(cè)證書號(hào) | 備注 |
雞新城疫、傳染性支氣管炎,、禽流感(H9亞型)三聯(lián)滅活疫苗(La Sota株+M41株+SY株) | 楊凌綠方生物工程有限公司 | 三類 | (2012)新獸藥證字16號(hào) | 注冊(cè) |
硫酸頭孢喹肟注射液(50ml:1.25g,、20ml:0.5g) | 齊魯動(dòng)物保健品有限公司 | 二類 | (2009)新獸藥證字15號(hào) | 變更注冊(cè): 增加規(guī)格 20ml:0.5g |