中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告
第1556號(hào)
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,,經(jīng)審查,批準(zhǔn)中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州獸醫(yī)研究所等7家單位申報(bào)的奶牛衣原體病滅活疫苗(SX5株)等6種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,,現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》,,并發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),、標(biāo)簽和說明書,,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告,。
附件:1.新獸藥注冊(cè)目錄
2.試行規(guī)程
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),、說明書和標(biāo)簽
二〇一一年三月 十八日
附件1:
新獸藥注冊(cè)目錄
新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 證書號(hào) | 備注 |
奶牛衣原體病滅活疫苗(SX5株) | 中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州獸醫(yī)研究所 | 一類 | (2011)新獸藥證字17號(hào) | 注冊(cè) |
注射用戈那瑞林 | 寧波第二激素廠 | 四類 | (2011)新獸藥證字18號(hào) | 注冊(cè) |
鹽酸沃尼妙林原料 | 河北威遠(yuǎn)動(dòng)物藥業(yè)有限公司 | 二類 | (2011)新獸藥證字19號(hào) | 注冊(cè) |
鹽酸沃尼妙林預(yù)混劑(10%) | 河北威遠(yuǎn)動(dòng)物藥業(yè)有限公司 | 二類 | (2011)新獸藥證字20號(hào) | 注冊(cè) |
雞新城疫、傳染性支氣管炎,、禽流感(H9亞型)三聯(lián)滅活疫苗(La Sota株+M41株+HZ株) | 哈藥集團(tuán)生物疫苗有限公司、東北農(nóng)業(yè)大學(xué),、哈爾濱佰利通生物科技有限公司 | 三類 | (2011)新獸藥證字21號(hào) | 注冊(cè) |
恩諾沙星混懸液(100ml:5g) | 廣東大華農(nóng)動(dòng)物保健品股份有限公司 | 四類 | (2011)新獸藥證字22號(hào) | 注冊(cè) |