中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告
第1548號
根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)中國動物疫病預(yù)防控制中心等31家單位申報的高致病性豬繁殖與呼吸綜合征活疫苗(JXA1-R株)等9種獸藥產(chǎn)為新獸藥,，現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊證書》，并發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程,、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說明書,，自發(fā)布之日起執(zhí)行,。
特此公告,。
附件：1．新獸藥注冊目錄
2．試行規(guī)程
3．質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),、標(biāo)簽和說明書
二〇一一年三月四日
附件1:
新獸藥注冊目錄
| 新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 證書號 | 備注 |
| 高致病性豬繁殖與呼吸綜合征活疫苗(JXA1-R株) | 中國動物疫病預(yù)防控制中心 | 二類 | (2011)
新獸藥
證字 08號 | 注冊 |
高致病性豬繁殖與呼吸綜合征活疫苗
(HuN4-F112株) | 中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所、哈爾濱維科生物技術(shù)開發(fā)公司,、上海海利生物藥品有限公司,、吉林正業(yè)生物制品股份有限公司、哈藥集團(tuán)生物疫苗有限公司 | 二類 | (2011)
新獸藥
證字09號 | 注冊 |
| 高致病性豬繁殖與呼吸綜合征活疫苗(TJM-F92株) | 北京健翔和牧生物科技有限公司,、中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院特產(chǎn)研究所,、吉林特研生物技術(shù)有限責(zé)任公司、山西隆克爾生物制藥有限公司,、新疆天康畜牧生物技術(shù)股份有限公司,、吉林國原動物保健品有限公司、青島易邦生物工程有限公司 | 二類 | (2011)
新獸藥
證字10號 | 注冊 |
| 藍(lán)舌病病毒核酸熒光RT-PCR檢測試劑盒 | 中國人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院野戰(zhàn)輸血研究所 | 二類 | (2011)
新獸藥
證字11號 | 注冊 |
| 藍(lán)舌病病毒核酸RT-PCR檢測試劑盒 | 中國人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院野戰(zhàn)輸血研究所 | 二類 | (2011)
新獸藥證
字12號 | 注冊 |
| 雞新城疫,、傳染性支氣管炎,、減蛋綜合征、禽流感(H9亞型)四聯(lián)滅活疫苗(La Sota 株+M41株+AV127株+NJ02株) | 國家獸用生物制品工程技術(shù)研究中心,、南京天邦生物科技有限公司,、江蘇省農(nóng)業(yè)科學(xué)院獸醫(yī)研究所、青島寶依特生物制藥有限公司,、山東綠都生物科技有限公司,、江蘇南農(nóng)高科技股份有限公司、天津瑞普高科生物藥業(yè)有限公司 | 三類 | (2011)
新獸藥證
字13號 | 注冊 |
| 雞新城疫,、傳染性支氣管炎,、減蛋綜合征三聯(lián)滅活疫苗(La Sota株+M41株+HE02株) | 河南農(nóng)業(yè)大學(xué),、山西海森生物制品有限公司、四川省華派生物制藥有限公司,、杭州薦量獸用生物制品有限公司,、山東濱州沃華生物工程有限公司 | 三類 | (2011)
新獸藥證
字14號 | 注冊 |
雞新城疫、傳染性支氣管炎,、禽流感(H9亞型)三聯(lián)滅活疫苗
(La Sota株+M41株+SS/94株) | 廣東大華農(nóng)動物保健品股份有限公司,、肇慶大華農(nóng)生物藥品有限公司 | 三類 | (2011)
新獸藥證
字15號 | 注冊 |
| 豬鏈球菌病滅活疫苗(馬鏈球菌獸疫亞種+豬鏈球菌2型+豬鏈球菌7型) | 華中農(nóng)業(yè)大學(xué)、武漢科前動物生物制品有限責(zé)任公司,、武漢中博生物股份有限公司 | 三類 | (2011)
新獸藥證
字16號 | 注冊 |
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