中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告
第1530號(hào)
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,,經(jīng)審查,,批準(zhǔn)遼寧成大動(dòng)物藥業(yè)有限公司等6家單位申報(bào)的狂犬病滅活疫苗等3種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書(shū)》,,并發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程,、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū),自發(fā)布之日起執(zhí)行,。
特此公告,。
附件:1.新獸藥注冊(cè)目錄
2.試行規(guī)程
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
4.標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)
二〇一一年一月十九日
附件:
新獸藥注冊(cè)目錄
新獸藥名稱(chēng) | 研制單位 | 類(lèi)別 | 證書(shū)號(hào) | 備注 |
狂犬病滅活疫苗 | 遼寧成大動(dòng)物藥業(yè)有限公司 | 三類(lèi) | (2011)新獸藥證字01號(hào) | 注冊(cè) |
狂犬病滅活疫苗 (Flury株) | 遼寧益康生物股份有限公司 | 三類(lèi) | (2011)新獸藥證字02號(hào) | 注冊(cè) |
雞新城疫、傳染性支氣管炎、禽流感(H9亞型)三聯(lián)滅活疫苗 (La Sota株+M41株+SS株) | 華南農(nóng)業(yè)大學(xué),、廣州市華南農(nóng)大生物藥品有限公司,、山東濱州沃華生物工程有限公司、成都天邦生物制品有限公司 | 三類(lèi) | (2011)新獸藥證字03號(hào) | 注冊(cè) |