中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告
第1507號
根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,，經(jīng)審查，批準(zhǔn)齊魯動物保健品有限公司等9家單位申報的雞新城疫,、傳染性支氣管炎,、禽流感三聯(lián)滅活疫苗等3種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊證書》,，并發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程,、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說明書,，自發(fā)布之日起執(zhí)行,。
批準(zhǔn)乾元浩生物股份有限公司等3家單位申請的雞馬立克氏病I、III型二價活疫苗等2種獸藥產(chǎn)品的變更注冊,，并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品試行規(guī)程,、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說明書,，自發(fā)布之日起執(zhí)行,。我部原發(fā)布的同品種試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),、標(biāo)簽和說明書同時廢止,。
特此公告。
附件：新獸藥注冊目錄
二〇一〇年十一月三十日
附件：
新獸藥注冊目錄
| 新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 證書號 | 備注 |
| 雞新城疫,、傳染性支氣管炎,、禽流感（H9亞型）三聯(lián)滅活疫苗(La Sota株+M41株+LG1株) | 齊魯動物保健品有限公司、山東農(nóng)業(yè)大學(xué) | 三類 | （2010）
新 獸 藥
證 字 47
號 | 注冊 |
雞新城疫,、禽流感
（H9亞型）二聯(lián)滅
活疫苗（La Sota株
+ JY株） | 揚州優(yōu)邦生物制藥有限公司,、中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院家禽研究所、揚州威克生物工程有限公司,、哈藥集團(tuán)生物疫苗有限公司 | 三類 | （2010）
新 獸 藥
證 字 48
號 | 注冊 |
豬胸膜肺炎放線桿
菌ApxIV-ELISA抗
體檢測試劑盒
| 華中農(nóng)業(yè)大學(xué),、武漢科前動物生物制品有限責(zé)任公司、中華人民共和國上海出入境檢驗檢疫局 | 二類 | （2010）
新 獸 藥
證 字 49
號 | 注冊 |
雞馬立克氏病I,、
III型二價活疫苗
(CVI988株+FC126
株) | 乾元浩生物股份有限公司南京生物藥廠,、揚州大學(xué)農(nóng)業(yè)部畜禽傳染病學(xué)重點開放實驗室 | 二類 | 農(nóng) 牧 發(fā)
[2001]
19號 | 變更注冊：
鑒別檢驗方法由中和試驗變更為單抗免疫熒光試驗法 |
| 注射用頭孢噻呋鈉 | 齊魯動物保健品有限公司 | 三類 | （2003）
新 獸 藥
證 字 第15號 | 變更注冊：
增加0.2g
含量規(guī)格 |
當(dāng)前位置：