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國家獸藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟
National veterinary drug industry technology innovation alliance
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新獸藥注冊(cè)

通知公告

中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告 第1471號(hào)

時(shí)間:2010-10-13   訪問量:1041


中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告
第1471號(hào)

   根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,,批準(zhǔn)齊魯動(dòng)物保健品有限公司等2家公司申報(bào)的鹽酸沃尼妙林原料等3種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,,現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》,并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),、標(biāo)簽和說明書,,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
   批準(zhǔn)內(nèi)蒙古必威安泰生物科技有限公司申請(qǐng)的口蹄疫O型,、亞洲I型二價(jià)滅活疫苗等2種獸藥產(chǎn)品變更注冊(cè),,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品制造及檢驗(yàn)試行規(guī)程,自發(fā)布之日起執(zhí)行,。產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),、標(biāo)簽和說明書執(zhí)行農(nóng)業(yè)部第1042和1121號(hào)公告發(fā)布的同品種獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說明書,。
   特此公告,。
 
   附件:1.新獸藥注冊(cè)目錄
      2.試行規(guī)程
      3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
      4.標(biāo)簽和說明書
 
           二〇一〇年十月十三日
 
 
附件1:

新獸藥注冊(cè)目錄

新獸藥名稱研制單位類別證書號(hào)備注
鹽酸沃尼妙林原料齊魯動(dòng)物保健品有限公司二類(2010)
新獸藥
證字31
號(hào)
注冊(cè)
鹽酸沃尼妙林預(yù)混
劑(100g:10g)
齊魯動(dòng)物保健品有限公司二類(2010)
新獸藥
證字32
號(hào)
注冊(cè)
鹽酸苯噁唑注射液
(2ml:60mg)
敦化市圣達(dá)動(dòng)物藥品有限
公司
四類(2010)
新獸藥
證字33
號(hào)
注冊(cè)
口蹄疫O型、亞洲I
型二價(jià)滅活疫苗
(ONXC株+JSL株)
 
內(nèi)蒙古必威安泰生物科技
有限公司
//變更注冊(cè):原
細(xì)胞轉(zhuǎn)瓶培
養(yǎng)生產(chǎn)工藝
變更為細(xì)胞
懸浮培養(yǎng),。
豬口蹄疫O型滅活疫苗
(OZK/93株+OR/80株)
內(nèi)蒙古必威安泰生物科技
有限公司
//變更注冊(cè):原
細(xì)胞轉(zhuǎn)瓶培
養(yǎng)生產(chǎn)工藝
變更為細(xì)胞
懸浮培養(yǎng),。

 










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