中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告
第1401號(hào)
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,,經(jīng)審查,,批準(zhǔn)華中農(nóng)業(yè)大學(xué)等8家單位申報(bào)的豬萎縮性鼻炎滅活疫苗等4種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,,現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊證書》,,并發(fā)布產(chǎn)品制造及檢驗(yàn)試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),、標(biāo)簽和說明書,,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告
附件:1.新獸藥注冊目錄
2.試行規(guī)程
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
4.標(biāo)簽和說明書
二〇一〇年六月一日
附件:
新獸藥注冊目錄
新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 證書號(hào) | 備注 |
豬萎縮性鼻炎滅活疫苗(波氏桿菌JB5株) | 華中農(nóng)業(yè)大學(xué),、武漢科前動(dòng)物生物制品有限責(zé)任公司,、中牧實(shí)業(yè)股份有限公司、武漢中博生物股份有限公司 | 三類 | (201O) 新獸藥 證字16 號(hào) | 注冊 |
兔病毒性出血癥,、多殺性巴氏桿菌病,、產(chǎn)氣莢膜梭菌病(A型)三聯(lián)滅活疫苗(AV33株+C51-2株+C57-l株) | 哈藥集團(tuán)生物疫苗有限公司 | 三類 | (201O) 新獸藥 證字17 號(hào) | 注冊 |
鸚鵡熱衣原體抗體膠體金檢測試紙條 | 中國人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院微生物流行病研究所、北京市獸醫(yī)生物藥品廠 | 一類 | (2010) 新獸藥 證字18 號(hào) | 注冊 |
枸櫞酸粉 | 臨洮威特藥業(yè)有限公司 | 三類 | (201O) 新獸藥 證字l9 號(hào) | 注冊 |