中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告
第1252號(hào)
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,,批準(zhǔn)上海高科聯(lián)合生物技術(shù)研發(fā)有限公司申報(bào)的重組溶葡萄球菌酶粉為新獸藥,,現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書(shū)》,并發(fā)布產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū),,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)河南農(nóng)業(yè)大學(xué)申請(qǐng)的雞新城疫,、傳染性支氣管炎,、減蛋綜合征三聯(lián)滅活疫苗變更注冊(cè),并發(fā)布產(chǎn)品修訂后的試行規(guī)程,、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū),自發(fā)布之日起執(zhí)行,。原發(fā)布的同品種試行規(guī)程,、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)同時(shí)廢止,。
特此公告
附件:1,、新獸藥注冊(cè)目錄
2、試行規(guī)程
3,、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
4,、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)
二〇〇九年八月二十五日
附件:
新獸藥注冊(cè)目錄
新獸藥名稱(chēng) | 研制單位 | 類(lèi)別 | 證書(shū)號(hào) | 備注 |
重組溶葡萄球菌酶粉 | 上海高科聯(lián)合生物技術(shù)研發(fā)有限公司 | 一類(lèi) | (2009)新獸藥證字29號(hào) | 注冊(cè) |
雞新城疫、傳染性支氣管炎、減蛋綜合征三聯(lián)滅活疫苗(La sota株+M41株+Z16株) | 河南農(nóng)業(yè)大學(xué) | 三類(lèi) | (2003)新獸藥證字第04號(hào) | 變更注冊(cè):變更制品中傳染性支氣管炎部分效力檢驗(yàn)方法和標(biāo)準(zhǔn),。 |