中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告
第865號(hào)
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,，經(jīng)審查,，批準(zhǔn)廣東大華農(nóng)動(dòng)物保健品有限公司等13家單位申報(bào)注冊(cè)的雞新城疫病毒,、禽流感病毒二聯(lián)滅活疫苗等13種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,，現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》，并發(fā)布產(chǎn)品制造及檢驗(yàn)規(guī)程,、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),、標(biāo)簽和說明書，自發(fā)布之日起執(zhí)行,。
特此公告
附件：1．新獸藥注冊(cè)目錄
2．制造及檢驗(yàn)規(guī)程
3．質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
4．標(biāo)簽和說明書
二〇〇七年六月一日
附件1
新獸藥注冊(cè)目錄
| 新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 證書號(hào) |
雞新城疫病毒(La sota
株),、禽流感病毒(H9
亞型，ss／94株)二聯(lián)
滅活疫苗 |
廣東大華農(nóng)動(dòng)物保健品有限公司
| 三類
|
(2 0 O 7)新獸藥證字1 7號(hào)
|
雞新城疫病毒(La sota
株),、禽流感病毒(H9亞型，HL株)二聯(lián)滅活疫苗 | 洛陽普萊柯生物工程有限公司
|
三類
|
(2 0 O 7)新獸
藥證字1 8號(hào)
|
羊棘球蚴(包蟲)病
基因工程亞單位疫苗 | 中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院生物制
品工程技術(shù)中心 | 一類
| (2 O 0 7)新獸
藥證字l 9號(hào) |
副豬嗜血桿菌病滅活疫苗
| 華中農(nóng)業(yè)大學(xué),、武漢科前動(dòng)物生物制品有限責(zé)任公司,、中牧實(shí)業(yè)股份有限公司 |
二類
|
(2 0 0 7)新獸
藥證字2 O號(hào)
|
抗小鵝瘟血清
|
中牧實(shí)業(yè)股份有限公司
|
二類
| (2 0 O 7)新獸
藥證字2 1號(hào) |
雞傳染性法氏囊病
基因工程亞單位疫苗
| 長江大學(xué)、青島易邦生物工程有限公司,、浙江易邦生物技術(shù)有限公司 |
二類
| (2 O O 7)新獸藥證字2 2號(hào)
|
氟尼辛葡甲胺原料
| 齊魯動(dòng)物保健品有限公司 |
三類
| (2 O O 7)新獸藥證字2 3號(hào) |
氟尼辛葡甲胺注射液
| 齊魯動(dòng)物保健品有限公司 |
三類
| (2 0 0 7)新獸藥證字2 4號(hào) |
鹽酸頭孢噻呋原料
| 浙江海正藥業(yè)股份有限公司 |
三類
| (2 O O 7)新獸藥證字2 5號(hào) |
鹽酸頭孢噻呋注射液
| 浙江海正藥業(yè)股份有限公司 |
三類
| (2 O 0 7)新獸藥證字2 6號(hào) |
| 注射用復(fù)方鮭魚促性腺激素釋放激素類似物 | 寧波市三生藥業(yè)有限公司
|
三類
| (2 O 0 7)新獸藥證字2 7號(hào)
|
紫花訶子散
| 瑞普(天津)動(dòng)物藥業(yè)有限公司 |
三類
| (2 O O 7)新獸藥證字2 8號(hào) |
翹葉清淤散
| 瑞普(天津)動(dòng)物藥業(yè)有限公司 |
三類
| (2 0 0 7)新獸藥證字2 9號(hào) |
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