根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,,經(jīng)審查,,批準(zhǔn)北京市農(nóng)林科學(xué)院等9家單位申報的馬流感病毒H3亞型血凝抑制試驗抗原,、陽性血清與陰性血清等4種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊證書》,,并發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程,、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,,自發(fā)布之日起執(zhí)行,。
特此公告。
附件:1.新獸藥注冊目錄
2.試行規(guī)程
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
4.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)部
2014年5月28日
附件1
新獸藥注冊目錄
新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥注冊證書號 | 備注 |
馬流感病毒H3亞型血凝抑制試驗抗原,、陽性血清與陰性血清 | 北京市農(nóng)林科學(xué)院,、中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所、北京中海生物科技有限公司 | 二類 | (2014)新獸藥證字20號 | 注冊 |
雞新城疫,、傳染性支氣管炎,、減蛋綜合征、禽流感(H9亞型)四聯(lián)滅活疫苗(La Sota株+M41株+HS25株+HZ株) | 哈藥集團(tuán)生物疫苗有限公司,、東北農(nóng)業(yè)大學(xué),、哈爾濱佰利通生物科技有限公司、揚州優(yōu)邦生物制藥有限公司 | 三類 | (2014)新獸藥證字21號 | 注冊 |
狐貍腦炎活疫苗(CAV-2RZ株) | 齊魯動物保健品有限公司 | 三類 | (2014)新獸藥證字22號 | 注冊 |
楊黃止痢注射液 | 成都乾坤動物藥業(yè)有限公司 | 三類 | (2014)新獸藥證字23號 | 注冊 |
http://www.moa.gov.cn/govpublic/SYJ/201406/t20140623_3947344.htm
農(nóng)業(yè)部公告 第2106號.ceb
公告附件(說明書).doc