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國家獸藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟
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新獸藥注冊

通知公告

中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告 第2006號

時間:2013-10-14   訪問量:1051

中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告
第2006號

 

      根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,,經(jīng)審查,,批準青島寶依特生物制藥有限公司等2家公司申報的雞新城疫、傳染性支氣管炎二聯(lián)滅活疫苗(Clone30株+M41株)為新獸藥,,現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊證書》,,并發(fā)布產(chǎn)品制造及檢驗試行規(guī)程,、質(zhì)量標準,、說明書和標簽,,自發(fā)布之日起執(zhí)行。  

  批準北京生泰爾生物科技有限公司等3家公司申報的黃芪多糖口服液變更注冊,,并對其新增靶動物用途設(shè)立3年監(jiān)測期,,現(xiàn)發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標準,、說明書和標簽,,自發(fā)布之日起執(zhí)行。  

  特此公告,?! ?/span>

  附件:1.新獸藥注冊目錄  

      2.試行規(guī)程  

        3.質(zhì)量標準  

        4.說明書和標簽  

 

農(nóng)業(yè)部  

2013年10月14日  


附件1  

  新獸藥注冊目錄  

 

新獸藥名稱

研制單位

類別

新獸藥注冊證書號

備注

雞新城疫、傳染性支氣管炎二聯(lián)滅活疫苗

(Clone30株+M41株)

青島寶依特生物制藥有限公司,、青島康地恩藥業(yè)股份有限公司

三類

(2013)新獸藥證字37號

注冊

黃芪多糖口服液

北京生泰爾生物科技有限公司,、愛迪森(北京)生物科技有限公司、北京普爾路威達獸藥有限公司

三類

(2008)新獸藥證字18號

變更注冊:增加靶動物

 










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