中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告
第1972號
根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,，經(jīng)審查,，批準四川省華派生物制藥有限公司等9家單位申報的兔病毒性出血癥、多殺性巴氏桿菌病二聯(lián)滅活疫苗（LQ株+C51-17株）等2種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,，現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊證書》,，并發(fā)布產(chǎn)品制造及檢驗試行規(guī)程,、質(zhì)量標準、說明書和標簽,，自發(fā)布之日起執(zhí)行,。
批準華中農(nóng)業(yè)大學等6家單位申報的豬圓環(huán)病毒2型滅活疫苗（WH株）等3種獸藥產(chǎn)品的變更注冊。
特此公告,。
附件：1.新獸藥注冊目錄
2.試行規(guī)程
3.質(zhì)量標準
4.說明書和標簽
農(nóng)業(yè)部
2013年7月26日
附件1
新獸藥注冊目錄
新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥注冊證書號 | 備注 |
兔病毒性出血癥,、多殺性巴氏桿菌病二聯(lián)滅活疫苗（LQ株+C51-17株） | 四川省華派生物制藥有限公司、四川省精華企業(yè)（集團）有限公司 | 三類 | （2013）新獸藥證字29號 | 注冊 |
白頭翁顆粒 | 青島康地恩藥業(yè)股份有限公司,、菏澤普恩藥業(yè)有限公司,、濰坊諾達藥業(yè)有限公司、青島康地恩動物藥業(yè)有限公司,、山西康地恩恒遠藥業(yè)有限公司,、濰坊大成生物工程有限公司、江西康地恩派尼生物藥業(yè)有限公司 | 三類 | （2013）新獸藥證字30號 | 注冊 |
豬細小病毒病滅活疫苗（WH-1株） | 華中農(nóng)業(yè)大學,、武漢科前動物生物制品有限責任公司,、中牧實業(yè)股份有限公司 | 三類 | （2006）新獸藥證字71號 | 變更注冊：增加“50ml/瓶”的規(guī)格和“50ml/瓶×1瓶/盒”的包裝 |
豬圓環(huán)病毒2型滅活疫苗(WH株） | 華中農(nóng)業(yè)大學、武漢科前動物生物制品有限責任公司,、武漢中博生物股份有限公司,、南京天邦生物科技有限公司,、廣東永順生物制藥有限公司、中牧實業(yè)股份有限公司 | 三類 | （2012）新獸藥證字32號 | 變更注冊：增加“50ml/瓶”的規(guī)格和“50ml/瓶×1瓶/盒”的包裝 |
豬偽狂犬病滅活疫苗 | 華中農(nóng)業(yè)大學,、中牧實業(yè)股份有限公司 | 一類 | （2005）新獸藥證字35號 | 變更注冊：增加“50ml/瓶”的規(guī)格和“50ml/瓶×1瓶/盒”的包裝 |
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