中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告
第1908號(hào)
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,,經(jīng)審查,批準(zhǔn)青島易邦生物工程有限公司等11家單位申報(bào)的雞新城疫,、傳染性支氣管炎,、減蛋綜合征、禽流感(H9亞型)四聯(lián)滅活疫苗(La Sota株+M41株+NE4株+YBF003株)等2種獸藥為新獸藥,,現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊證書》,,并發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),、說明書和標(biāo)簽,,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)浙江海正藥業(yè)有限公司申請的硫酸頭孢喹肟注射液變更注冊,,并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行,。農(nóng)業(yè)部發(fā)布的同品種獸藥質(zhì)量原標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)廢止,。
特此公告。
附件:1.新獸藥注冊目錄
2.制造及檢驗(yàn)試行規(guī)程
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),、說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)部
2013年3月1日
附件1
新獸藥注冊目錄
新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥注冊證書號(hào) | 備注 |
雞新城疫,、傳染性支氣管炎、減蛋綜合征,、禽流感(H9亞型)四聯(lián)滅活疫苗(La Sota株+M41株+NE4株+YBF003株) | 青島易邦生物工程有限公司 | 三類 | (2013)新獸藥證字15號(hào) | 注冊 |
復(fù)方阿莫西林乳房注入劑 | 中國農(nóng)業(yè)大學(xué),、中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所、北京中農(nóng)大動(dòng)物保健品技術(shù)研究所,、浙江海正藥業(yè)股份有限公司,、廣西容大動(dòng)物保健品有限公司、佛山市南海東方澳龍制藥有限公司,、齊魯動(dòng)物保健品有限公司,、鄭州福源動(dòng)物藥業(yè)有限公司、河南省獸藥監(jiān)察所,、北京中農(nóng)大動(dòng)物保健品集團(tuán)湘潭獸藥廠 | 四類 | (2013)新獸藥證字16號(hào) | 注冊 |
硫酸頭孢喹肟注射液 | 浙江海正藥業(yè)有限公司 | 二類 | (2008)新獸藥證字09號(hào) | 變更注冊:增加規(guī)格20ml:0.5g |