1)負(fù)責(zé)新獸藥的臨床試驗備案和注冊申報工作,,制定藥物的注冊策略,,負(fù)責(zé)注冊申報資料撰寫及審核,確保申報品種的審評及審批進(jìn)程,,跟蹤注冊文件的評審,,及時回復(fù)注冊評審中的問題,, 能夠與官方進(jìn)行有效的溝通。2)負(fù)責(zé)跟蹤國內(nèi)外注冊法規(guī)的最新動態(tài)和變化,,及時注冊法規(guī)培訓(xùn),;3)負(fù)責(zé)注冊法規(guī)的合規(guī)性指導(dǎo)及支持,參與外部合作方篩選及審計,、核查等,;4)協(xié)助研發(fā)管線的計劃及項目管理,,跟蹤項目進(jìn)度,按計劃完成項目申報,。1)本科以上學(xué)歷,,3年以上新獸藥注冊經(jīng)驗,有一類新獸藥申報成功經(jīng)驗者優(yōu)先,;2)熟悉新獸藥的國內(nèi)外注冊法規(guī),、VICH要求;3)較強的溝通及協(xié)調(diào)能力,,有獨立承擔(dān)及解決問題的能,;面議,。
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