國家獸藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟國家獸藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟致力于建立獸藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)發(fā)展信息交流平臺,,收集了解產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新過程中的需求,為聯(lián)盟成員單位提供技術(shù),、產(chǎn)品,、人力資源、融資和信息,、咨詢,、培訓(xùn)等綜合服務(wù);受企業(yè)委托,,對科技成果的技術(shù)水平和產(chǎn)業(yè)化前景進行評估,;舉辦獸藥行業(yè)技術(shù)創(chuàng)新論壇,加強成員單位間的信息交流,,提出切實建議,,凝聚產(chǎn)業(yè)共識,積極為國家政策獻言獻策,,引導(dǎo)行業(yè)健康發(fā)展,。1)負(fù)責(zé)新獸藥的臨床試驗備案和注冊申報工作,制定藥物的注冊策略,,負(fù)責(zé)注冊申報資料撰寫及審核,,確保申報品種的審評及審批進程,跟蹤注冊文件的評審,,及時回復(fù)注冊評審中的問題,, 能夠與官方進行有效的溝通。2)負(fù)責(zé)跟蹤國內(nèi)外注冊法規(guī)的最新動態(tài)和變化,,及時注冊法規(guī)培訓(xùn),;3)負(fù)責(zé)注冊法規(guī)的合規(guī)性指導(dǎo)及支持,參與外部合作方篩選及審計,、核查等,;4)協(xié)助研發(fā)管線的計劃及項目管理,跟蹤項目進度,,按計劃完成項目申報,。1)本科以上學(xué)歷,3年以上新獸藥注冊經(jīng)驗,,有一類新獸藥申報成功經(jīng)驗者優(yōu)先,;2)熟悉新獸藥的國內(nèi)外注冊法規(guī)、VICH要求,;3)較強的溝通及協(xié)調(diào)能力,,有獨立承擔(dān)及解決問題的能,;面議,。
聯(lián)系方式:吳先生 ian.wu@tenovationbio.com