中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告
第723號
根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審核,批準匈牙利詩華一費拉西亞獸醫(yī)生物制品有限公司生產(chǎn)的種雞新城疫滅活疫苗在我國注冊,,現(xiàn)核發(fā)《進口獸藥注冊證書》,,并發(fā)布質(zhì)量標準、標簽和說明書,,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準瑞士諾華公司生產(chǎn)的延胡索酸泰妙菌素注射液等3種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊和變更注冊,現(xiàn)核發(fā)《進口獸藥注冊證書》,,并發(fā)布修訂后的延胡索酸泰妙菌素可溶性粉和預混劑質(zhì)量標準、標簽和說明書,,自發(fā)布之日起執(zhí)行,,原發(fā)布的同品種質(zhì)量標準,、標簽和說明書同時廢止;發(fā)布延胡索酸泰妙菌素注射液修訂后的標簽和說明書,,原發(fā)布的同品種標簽和說明書同時廢止,,產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗按照我部已發(fā)布的同品種進口獸藥質(zhì)量標準執(zhí)行。
批準法國維克有限公司生產(chǎn)的頭孢氨芐乳劑等3種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊,,現(xiàn)核發(fā)《進口獸藥注冊證書》,,并發(fā)布頭孢氨芐乳劑修訂后的質(zhì)量標準、標簽和說明書,,原發(fā)布的同品種質(zhì)量標準,、標簽和說明書同時廢止;發(fā)布二嗪噥項圈和雙甲脒項圈修訂后的標簽和說明書,,原發(fā)布的同品種標簽和說明書同時廢止,,產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗按照我部已發(fā)布的同品種進口獸藥質(zhì)量標準執(zhí)行。
批準美國禮來公司生產(chǎn)的甲基鹽霉素預混劑在我國變更注冊,,并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標準,、標簽和說明書,自發(fā)布之日起執(zhí)行,,原發(fā)布的同品種質(zhì)量標準,、標簽和說明書同時廢止。
特此公告
附件:1.進口獸藥注冊目錄
2.質(zhì)量標準,、標簽和說明書
二O O六年九月三十日
附件 1
進口獸藥注冊目錄
獸藥名稱 | 生產(chǎn)廠家 | 證書號 | 有效 期限 | 備注 |
種雞新城疫滅活疫苗(La Sota株)(商品名:新油佳) Newcastle Disease Vaccine,, Inactivated(La Sota Strain) (CEVAC NEW K) | 匈牙利詩華一費拉 西亞獸醫(yī)生物制品 有限公司 CEVA—PHYLAXIA Veterinary Biological Co.Ltd | (2006) 外獸藥 證字28 號 | 2006 09 -2011.08 | 注冊 |
泰妙菌素注射液10%(枝 原凈?) Tiamulin Injection 10% (Tiamutin?) | 瑞士諾華公司奧地 利Sandoz生產(chǎn)廠 Novartis Animal Health GmbH | (2006) 外獸藥 證牢29 號 | 2006.09 -20l1.08 | 再注冊 變更注冊:變更 進口獸藥批準證明文件登記項目 |
延胡索酸泰妙菌素可溶性 顆粒45%(枝原凈?) Tiamulin Fumarate Soluble Granules 45%(Tiamutin?) | 瑞士諾華公司奧地 利Sandoz生產(chǎn)廠 NovartiS Animal Health GmbH | (2006) 外獸藥 證字30 號 | 2006.09 - 2011.08 | 再注冊 變更注冊:變更進口獸藥批準證明文件登記項目和獸藥質(zhì)量標準 |
延胡索酸泰妙菌素預混劑 10%、80%(枝原凈?) Tiamulin Fomarate Premix 10%,、80%(Tiamutin?) | 瑞士諾華公司奧地 利Sandoz生產(chǎn)廠 Novartis Animal Health GmbH | (2006) 外獸藥 證字31 號 | 2006.09 - 2011.08 | 再注冊 變更注冊:變更 進口獸藥批準證明文件登記項目和獸藥質(zhì)量標準 |
二嗪噥項圈(商品名:愛犬 寵貓項圈) Dimpylate Collars (PREVENTEF) | 法國維克有限公司 VIRBAC S.A France | (2006) 外獸藥 證字32 號 | 2006.09 - 2011.08 | 再注冊 |
雙甲脒項圈(商品名:必除 項圈) Amitraz Collar (PREVENTIC) | 法國維克有限公司 VIRBAC S.A France | (2006) 外獸藥 證字33 號 | 2006.09 - 2011.08 | 再注冊 |
頭孢氨芐乳劑2%(商品名: 樂利鮮) Cefalexin Emolsion 2%(RILEXINE) | 法國維克有限公司 VIRBAC S.A France | (2006) 外獸藥 證字34 號 | 22006.09 - 22011.08 | 再注冊 |
甲基鹽霉素預混劑(10%) (商品名:禽安?) Narasin Premix(Monteban?) | 美國禮來公司 ELI LILLY Company | (2004) 外獸藥準字1 0 號 | 2004.05 - 2009.04 | 變更注冊:增加新適應癥-用于促進生長豬和育肥豬的生長,,提高飼料轉化率。 |