中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告
第740號
根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,，經(jīng)審核，批準英國凱迪納保健品有限公司生產(chǎn)的替泊沙林凍干片在我國注冊,，現(xiàn)核發(fā)《進口獸藥注冊證書》,，并發(fā)布該產(chǎn)品質(zhì)量標準、標準簽和說明書,，自發(fā)布之日起執(zhí)行,。
批準英特威公司法國生產(chǎn)廠生產(chǎn)的雙甲脒溶液在我國再注冊，現(xiàn)核發(fā)《進口獸藥注冊證書》,，并公布修訂后的標簽和說明書,，自發(fā)布之日起執(zhí)行。產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗按照《中國獸藥典》二O O 五年版同品種質(zhì)量標準執(zhí)行,，原發(fā)布的同品種進口獸藥質(zhì)量標準同時廢止,。
批準英特威公司法國生產(chǎn)廠生產(chǎn)的溴氰菊酯溶液在我國再注冊，現(xiàn)核發(fā)《進口獸藥注冊證書》,，并發(fā)布修訂后的標簽和說明書,，自發(fā)布之日起執(zhí)行。產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗按照我部已發(fā)布的同品種進口獸藥質(zhì)量標準執(zhí)行,。
批準美國輝瑞公司生產(chǎn)的注射用頭孢噻呋鈉和勃林格殷格翰動物保?。绹┯邢薰旧a(chǎn)的豬偽狂犬病活疫苗等2種獸藥產(chǎn)品在我國變更再注冊。現(xiàn)對注射用頭孢噻呋鈉核發(fā)《進口獸藥注冊證書》,，證書有效期為原注冊證書有效期,。發(fā)布豬偽狂犬病活疫苗修訂后的質(zhì)量標準、標簽和說明書，自發(fā)布之日起執(zhí)行,，原發(fā)布的同品種進口獸藥質(zhì)量標準同時廢止,。
特此通告
附件：1.進口獸藥注冊目錄
2.質(zhì)量標準、標簽和說明書
附件1：
進口獸藥注冊目錄
獸藥名稱 |
生產(chǎn)廠家 |
證書號 |
有效期限 |
備注 |
替泊沙林
Tepoxalin | 英國凱迪納
保健品有限公司
Cardinal Health UK
416 Limited |
(2006)外
獸藥證字
38號 | 2006．11
——
2011．10 | 注冊 |
替泊沙林凍干片
（商品名：卓比林）
Tepoxalin Lyothilysate
(ZUBRIN) | 英國凱迪納
保健品有限公司
Cardinal Health UK
416 Limited | (2006)外
獸藥證字
39號 | 2006．11
——
2011．10 | 注冊 |
雙甲脒溶液12.5%
（商品名：特敵克）
Amitraz Solution
(TAKTIC 12.5%) | 英特威公司法國
生產(chǎn)廠
Intervet
Production S.A | (2006)外
獸藥證字
40號 | 2006．11
——
2011．10 | 再注冊 |
溴氰菊酯溶液5%
（商品名：倍特）
Deltamethrin Solution
(Butox 5%)
| 英特威公司法國
生產(chǎn)廠
Intervet
Production S.A | (2006)外
獸藥證字
41號 | 2006．11
——
2011．10 | 再注冊 |
注射用頭孢噻呋鈉
（速解靈干粉）
Ceftiofur Sodium for
Injection (Excenel Sterile
Powder) | 輝瑞公司美國
Conshohocken
生產(chǎn)廠
A Division of
Pfizer Inc | (2002)
外獸藥
準字02
號 | 2002．04
——
2007．03 | 變更注冊：原生產(chǎn)
廠名稱“史克必成
制藥廠”變更為“
輝瑞公司美國
Conshohocken
生產(chǎn)廠”
|
豬偽狂犬病活疫苗（K-61株）
Pseudorabies Vaccine,
Modified Live Virus(Ingelvac Aujeszky MLV) | 勃林格殷格翰動物保?。绹┯邢薰?br style="padding: 0px; margin: 0px;"/>Boehringer Ingelheim Vetmedica,Inc | (2002)
外獸藥
準字82
號 | 2002．11
——
2007．10 | 變更注冊：疫苗
規(guī)格增加“100
頭份/瓶”,、稀釋液規(guī)格增加“200ML/瓶”。 |
二O O 六年十一月八日
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