技術指導原則是獸藥注冊技術評審體系的基石,，是對某一知識領域基于當前的認知所達成的共識，是企業(yè)進行新獸藥研發(fā)的技術指導文件,，也是獸藥技術評審工作的參考文件,。目前，我國獸藥注冊技術評審體系正在不斷建設和完善,，隨著科學技術進步,、獸藥研發(fā)和評審需求，需要不斷制修訂技術指導原則。將國際指導原則進行轉化研究并評估其適用性,，是補充技術指導原則的一種途徑,。獸用藥品注冊技術要求國際協調會(VeterinaryInter-nationalConferenceonHarmonization，VICH)指導原則是歐洲共同體(歐盟前身),、美國,、日本三方對獸藥注冊技術要求取得的共識內容，包括質量控制,、安全性和有效性技術指導原則,。對VICH技術指導原則進行轉化適用性研究,，尤其是我國獸藥目前尚未制訂的技術指導原則,，對于借鑒關鍵技術要點、增強研發(fā)指導,、統(tǒng)一評審尺度,、促進獸藥國際貿易均具有重要的意義。

獸用化學藥品靶動物安全性試驗指導原則(VICH GL43)于2009年7月開始實施,，我國與靶動物安全性相關的指導原則包括寵物用藥物靶動物安全性試驗指導原則,、蠶藥靶動物安全性試驗指導原則、畜禽用藥物靶動物安全性試驗指導原則,，與VICH指導原則有不同點,。本文對VICH GL43在我國獸藥注冊中的使用適用性進行研究，并與我國發(fā)布的相關指導原則技術要點進行比較,，分析和討論一般靶動物安全和特殊情形靶動物安全性試驗在動物選擇,、研究設計、給藥方案,、實驗參數等方面的考慮和要求,，并評估各個項目的適用性，適用性采用描述性分析,，適用的情形可以直接參考,，部分適用的情形可以結合實際評估后使用，不適用的情形需要按照我國的相關規(guī)定實施,。