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農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局關于公布獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查結果(第二十二批)的通知

時間:2022-02-18   訪問量:1050


各省、自治區(qū),、直轄市農(nóng)業(yè)農(nóng)村(農(nóng)牧),、畜牧獸醫(yī)廳(局、委),,新疆生產(chǎn)建設兵團農(nóng)業(yè)農(nóng)村局,,中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所:

為規(guī)范獸藥研究活動,根據(jù)《獸藥管理條例》《獸藥臨床為規(guī)范獸藥研究活動,,根據(jù)《獸藥管理條例》《獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》以及監(jiān)督檢查標準,,我局組織專家對北京華夏興洋生物科技有限公司、浙江詩華諾倍威生物技術有限公司,、青島海華生物醫(yī)藥技術有限公司等3家單位進行了監(jiān)督檢查,。經(jīng)監(jiān)督檢查,北京華夏興洋生物科技有限公司等3家單位共9個試驗項目符合獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范要求,現(xiàn)公布監(jiān)督檢查結果,,詳細信息見中國獸藥信息網(wǎng)“獸藥GLP\GCP監(jiān)督檢查”專欄,。

請各省級畜牧獸醫(yī)主管部門切實做好日常監(jiān)督管理工作,督促相關單位按照獸藥GCP要求開展獸藥研究活動,。

     

附件:符合獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范要求的單位和試驗項目

 

 

 

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局

2022年2月16日


附件

符合獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范要求的單位和試驗項目

 

單位名稱

單位地址

試驗項目

北京華夏興洋生物科技有限公司

北京市大興區(qū)中關村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永大路44號

水生動物藥效評價試驗

水生動物藥效評價田間試驗

水生動物靶動物安全性試驗

浙江詩華諾倍威生物技術有限公司

浙江省杭州市經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)23號大街401號

豬安全性試驗(獸用生物制品)

豬有效性試驗(獸用生物制品)

禽類安全性試驗(獸用生物制品)

禽類有效性試驗(獸用生物制品)

青島海華生物醫(yī)藥技術有限公司

山東省青島市西海岸新區(qū)望江路23號

禽類安全性試驗(獸用生物制品)

禽類有效性試驗(獸用生物制品)











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