各省、自治區(qū),、直轄市農(nóng)業(yè)農(nóng)村(農(nóng)牧),、畜牧獸醫(yī)廳(局、委),,新疆生產(chǎn)建設兵團農(nóng)業(yè)農(nóng)村局,,中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所:
為規(guī)范獸藥研究活動,根據(jù)《獸藥管理條例》《獸藥臨床為規(guī)范獸藥研究活動,,根據(jù)《獸藥管理條例》《獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》以及監(jiān)督檢查標準,,我局組織專家對北京華夏興洋生物科技有限公司、浙江詩華諾倍威生物技術有限公司,、青島海華生物醫(yī)藥技術有限公司等3家單位進行了監(jiān)督檢查,。經(jīng)監(jiān)督檢查,北京華夏興洋生物科技有限公司等3家單位共9個試驗項目符合獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范要求,現(xiàn)公布監(jiān)督檢查結果,,詳細信息見中國獸藥信息網(wǎng)“獸藥GLP\GCP監(jiān)督檢查”專欄,。
請各省級畜牧獸醫(yī)主管部門切實做好日常監(jiān)督管理工作,督促相關單位按照獸藥GCP要求開展獸藥研究活動,。
附件:符合獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范要求的單位和試驗項目
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局
2022年2月16日
附件
符合獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范要求的單位和試驗項目
單位名稱 | 單位地址 | 試驗項目 |
北京華夏興洋生物科技有限公司 | 北京市大興區(qū)中關村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永大路44號 | 水生動物藥效評價試驗 |
水生動物藥效評價田間試驗 |
水生動物靶動物安全性試驗 |
浙江詩華諾倍威生物技術有限公司 | 浙江省杭州市經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)23號大街401號 | 豬安全性試驗(獸用生物制品) |
豬有效性試驗(獸用生物制品) |
禽類安全性試驗(獸用生物制品) |
禽類有效性試驗(獸用生物制品) |
青島海華生物醫(yī)藥技術有限公司 | 山東省青島市西海岸新區(qū)望江路23號 | 禽類安全性試驗(獸用生物制品) |
禽類有效性試驗(獸用生物制品) |