獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗管理辦法

第一章  總  則

       第一條 為規(guī)范獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗工作,，根據(jù)《中華人民共和國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》《獸藥管理條例》,，制定本辦法。
       第二條 農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門在中華人民共和國境內(nèi)組織開展獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗相關(guān)工作,，適用本辦法,。
       獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗是落實獸藥監(jiān)督管理的重要措施，應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué),、規(guī)范,、合法,、公正的基本原則,。    
       第三條 農(nóng)業(yè)農(nóng)村部負(fù)責(zé)組織全國獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗工作,，制定國家年度獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗計劃，根據(jù)需要對全國生產(chǎn),、經(jīng)營,、使用環(huán)節(jié)的獸藥組織開展抽查檢驗，指導(dǎo)協(xié)調(diào)地方獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗工作,。
       省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗工作,，承擔(dān)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部下達(dá)的監(jiān)督抽查檢驗任務(wù)，制定實施本行政區(qū)域年度獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗計劃,；組織查處監(jiān)督抽查檢驗結(jié)果不符合規(guī)定的獸藥和發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為,。
       市縣級農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查工作，承擔(dān)上級農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門下達(dá)的監(jiān)督抽查檢驗任務(wù),；查處監(jiān)督抽查檢驗結(jié)果不符合規(guī)定的獸藥和發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為,。
     第四條 獸藥檢驗機(jī)構(gòu)承擔(dān)獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查的檢驗任務(wù)。中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所負(fù)責(zé)全國獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗信息采集,、統(tǒng)計分析和信息系統(tǒng)建設(shè)維護(hù)等工作,。
      第五條 獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗所需費用（包括樣品的購買和郵寄費用、檢驗費用,、人員差旅費用等）,，由下達(dá)計劃任務(wù)或組織實施相應(yīng)任務(wù)的農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門從各級財政列支。
 

第二章  獸藥抽樣

       第六條 各級農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門負(fù)責(zé)組織抽樣工作,，或者委托具有相應(yīng)資質(zhì)和能力的獸藥檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行抽樣,。
       第七條 抽樣人員應(yīng)當(dāng)熟悉獸藥管理規(guī)定，具有相應(yīng)的獸藥專業(yè)知識,，掌握抽樣工作程序和抽樣操作技術(shù),，并經(jīng)相關(guān)培訓(xùn)。
       第八條 現(xiàn)場抽樣人員不得少于２人,，抽樣時應(yīng)當(dāng)向被抽樣單位說明抽樣任務(wù)來源,，并出示執(zhí)法證件或抽樣通知、抽查檢驗計劃等相關(guān)文件,。
       第九條 抽樣場所由抽樣人員根據(jù)被抽樣單位的類型確定,。獸藥生產(chǎn)企業(yè)的抽樣場所一般為獸藥成品庫（區(qū)），獸藥經(jīng)營企業(yè)的抽樣場所一般為獸藥倉庫和經(jīng)營場所,，養(yǎng)殖場,、動物診療機(jī)構(gòu)等獸藥使用單位的抽樣場所一般為藥房。
       對明確標(biāo)識為待驗,、退貨或不符合規(guī)定的獸藥不予抽樣,。
       第十條 堅持抽查檢驗和監(jiān)督檢查相結(jié)合，在抽樣過程中發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)線索時，及時報告抽樣所在地農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門依法進(jìn)行調(diào)查處理,；發(fā)現(xiàn)未賦獸藥追溯二維碼,、獸藥追溯二維碼無法識讀或查詢不到追溯信息的獸藥，依據(jù)《獸藥管理條例》及配套規(guī)章有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理,，不得上市銷售,，并進(jìn)行抽查檢驗，農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門憑檢驗結(jié)果依法進(jìn)行處理,。
     第十一條 被抽樣單位應(yīng)當(dāng)配合抽樣人員進(jìn)行抽樣,，并根據(jù)抽查檢驗工作要求，提供生產(chǎn),、經(jīng)營資質(zhì)證明性材料和抽取樣品的合格證明,、生產(chǎn)銷售和庫存量、購貨憑證,、供貨單位等資料,。    
       被抽樣單位為獸藥經(jīng)營企業(yè)和獸藥使用單位的，抽樣人員應(yīng)當(dāng)復(fù)印購貨發(fā)票,、收據(jù)或結(jié)算單等購貨憑證,，留存?zhèn)洳椋ΜF(xiàn)場核實復(fù)印資料負(fù)保密義務(wù),。
       第十二條 具體抽樣數(shù)量根據(jù)檢驗需求確定,，原則上應(yīng)當(dāng)為監(jiān)督抽查檢驗所需量的3倍。抽取同一企業(yè)相同品種原則上每次不超過3批次,。
       第十三條 抽樣人員在抽樣時,，應(yīng)當(dāng)對獸藥貯藏條件和溫濕度記錄等開展現(xiàn)場核查，發(fā)現(xiàn)未按批準(zhǔn)的貯藏要求進(jìn)行存儲等影響獸藥質(zhì)量問題的,，應(yīng)當(dāng)固定證據(jù),，繼續(xù)抽取樣品送檢，并由被抽樣單位所在地有關(guān)監(jiān)管部門依法進(jìn)行處置,。
       第十四條 抽樣時,，抽樣人員應(yīng)當(dāng)檢查所抽樣品的外觀、貯藏條件和有效期等情況,，確定通用名稱,、生產(chǎn)批號、批準(zhǔn)文號,、數(shù)量,、包裝狀況等信息準(zhǔn)確無誤，并通過國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)核實樣品,。對經(jīng)營,、使用環(huán)節(jié)抽樣,，應(yīng)當(dāng)核實供貨單位信息。對近效期的獸藥,，應(yīng)當(dāng)能滿足檢驗,、結(jié)果確認(rèn)和復(fù)檢等工作時限需要，否則不得抽樣,。
       第十五條 抽樣時,，原則上應(yīng)當(dāng)抽取獸藥的最小獨立包裝,。對于包裝規(guī)格較大的獸藥,，在保證取樣條件符合要求的前提下，可從原包裝中抽取適量樣品,，抽樣操作應(yīng)當(dāng)規(guī)范,、迅速、安全,，樣品和被拆包裝的獸藥應(yīng)當(dāng)盡快密封,，不得影響獸藥質(zhì)量。
       第十六條 抽樣人員應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確,、規(guī)范,、完整地填寫農(nóng)業(yè)農(nóng)村部規(guī)定的獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查抽樣單（附件1）和獸藥樣品封簽（附件2），由抽樣人員和被抽樣方負(fù)責(zé)人簽名,，并加蓋抽樣單位和被抽樣單位公章,。
        抽樣單一式3份，1份交被抽樣方作抽樣憑證,，1份封存于樣品包裝內(nèi),，1份由抽樣單位保存?zhèn)洳椤?/span>
        采用電子化信息系統(tǒng)填寫抽樣單的，獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查抽樣單和獸藥樣品封簽上應(yīng)當(dāng)有抽樣人員和被抽樣方負(fù)責(zé)人的電子簽名,。
       第十七條 抽樣人員應(yīng)當(dāng)使用獸藥樣品封簽簽封樣品,。樣品一般分成3份，1份作為檢驗樣品,，2份作為獸藥檢驗機(jī)構(gòu)的留樣,。
       第十八條 抽樣單位應(yīng)當(dāng)按規(guī)定時限將樣品、獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查抽樣單等相關(guān)資料送達(dá)或寄送至承擔(dān)檢驗任務(wù)的獸藥檢驗機(jī)構(gòu),。抽取的樣品應(yīng)當(dāng)按照其規(guī)定的貯藏條件進(jìn)行儲運,，特殊管理獸藥的儲運按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
       第十九條 抽樣人員在抽樣過程中不得有下列行為：
     （一）樣品簽封后擅自拆封或更換樣品,；
     （二）泄露被抽樣單位商業(yè)秘密,；
     （三）其他影響抽樣公正性的行為。
 

第三章  獸藥檢驗

       第二十條 獸藥檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對檢驗工作負(fù)責(zé),，堅持科學(xué),、獨立,、客觀、公正原則,，按照獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗技術(shù)要求開展檢驗,。
       第二十一條 獸藥檢驗機(jī)構(gòu)接收樣品時應(yīng)當(dāng)檢查、記錄樣品的外觀,、狀態(tài),、獸藥樣品封簽有無破損及其他可能對檢驗結(jié)果或者綜合判定產(chǎn)生影響的情況，并在確認(rèn)樣品與獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查抽樣單的記錄相符,、獸藥樣品封簽完整等情況下予以收檢,。
        有下列情形之一的，獸藥檢驗機(jī)構(gòu)可拒絕接收：
     （一）樣品包裝破損,、污染的,；
     （二）樣品封簽不完整或未在規(guī)定簽封部位簽封，可能影響樣品公正性的,；
     （三）獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查抽樣單填寫信息不準(zhǔn)確,、不完整，或與樣品實物明顯不符的,；
     （四）樣品批號或品種混淆的,；
     （五）包裝容器不符合規(guī)定、可能影響檢驗結(jié)果的,；
     （六）有證據(jù)證明儲運條件不符合規(guī)定,，可能影響樣品質(zhì)量的；
     （七）樣品數(shù)量明顯不符合檢驗要求的,；
     （八）品種類別與當(dāng)次抽查檢驗工作任務(wù)不符的,；
     （九）樣品效期不能滿足檢驗等工作時限需要的；
     （十）其他可能影響樣品質(zhì)量和檢驗結(jié)果情形的,。
        獸藥檢驗機(jī)構(gòu)拒絕接收樣品的,，獸藥檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)以書面形式向抽樣單位說明理由，退回樣品,，并及時向質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗任務(wù)下達(dá)單位報告,。
       第二十二條 獸藥檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對簽收樣品逐一登記并加貼標(biāo)識，分別用于檢驗,、留樣,，留樣應(yīng)當(dāng)按貯藏要求妥善保存。
        獸藥檢驗機(jī)構(gòu)自收到樣品之日起,，獸用生物制品類樣品應(yīng)當(dāng)在60個工作日內(nèi)出具檢驗報告,，按照有關(guān)規(guī)定需重檢的應(yīng)當(dāng)在90個工作日內(nèi)出具檢驗報告；非獸用生物制品類樣品應(yīng)當(dāng)在30個工作日內(nèi)出具檢驗報告,；因特殊原因需延期的,，應(yīng)當(dāng)報下達(dá)監(jiān)督抽查檢驗任務(wù)的農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門批準(zhǔn),。
       第二十三條 獸藥質(zhì)量檢驗結(jié)果符合規(guī)定的樣品，留存期應(yīng)當(dāng)為檢驗報告發(fā)出之日起3個月,；檢驗結(jié)果不符合規(guī)定的樣品,，應(yīng)當(dāng)保存至有效期結(jié)束，但最長不超過2年,。
       第二十四條 獸藥檢驗機(jī)構(gòu)原則上不得將承擔(dān)的獸藥檢驗任務(wù)委托給其他檢驗機(jī)構(gòu),；對不具備資質(zhì)的檢驗項目或因其他不可抗力因素導(dǎo)致無法按時完成檢驗任務(wù)的，報下達(dá)監(jiān)督抽查檢驗任務(wù)的農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門批準(zhǔn)后,，可委托具有相應(yīng)資質(zhì)的其他檢驗機(jī)構(gòu)承擔(dān),。
       第二十五條 獸藥檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對出具的獸藥質(zhì)量檢驗報告負(fù)法律責(zé)任，檢驗報告應(yīng)當(dāng)格式規(guī)范,、內(nèi)容真實齊全,、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確,、結(jié)論明確,。
        檢驗原始記錄、檢驗報告的保存期限不得少于6年,。
        第二十六條 獸藥檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備健全的質(zhì)量管理體系,；應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對檢驗人員、儀器設(shè)備,、實驗物料,、檢測方法、檢測環(huán)境等質(zhì)量要素的管理,，強(qiáng)化檢驗過程質(zhì)量控制,；做到原始記錄詳細(xì)、準(zhǔn)確,、完整,，保證檢驗結(jié)果準(zhǔn)確、檢驗過程可追溯,。
        第二十七條 獸藥檢驗機(jī)構(gòu)和檢驗人員在檢驗過程中,，不得有下列行為：
     （一）更換樣品；
     （二）隱瞞,、篡改檢驗數(shù)據(jù)或出具虛假檢驗報告,；
     （三）泄露當(dāng)事人技術(shù)秘密；
     （四）擅自發(fā)布抽查檢驗信息,；
     （五）其他影響檢驗結(jié)果公正性的行為,。
       第二十八條 獸藥檢驗機(jī)構(gòu)在檢驗過程中發(fā)現(xiàn)下列情形時，應(yīng)當(dāng)立即向下達(dá)監(jiān)督抽查檢驗任務(wù)的農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門報告,，不得遲報漏報：
     （一）獸藥存在嚴(yán)重質(zhì)量安全風(fēng)險需采取控制措施的,；
     （二）涉嫌存在非法添加其他藥物成分的,；
     （三）涉嫌存在違法違規(guī)生產(chǎn)行為的；
     （四）同一企業(yè)3批次以上產(chǎn)品檢驗結(jié)果不符合規(guī)定的,；
     （五）其他可能存在嚴(yán)重風(fēng)險隱患的情形,。    
        第二十九條 獸藥檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定時間報送檢驗報告。檢驗結(jié)果不符合規(guī)定的,，應(yīng)當(dāng)在自檢驗報告簽發(fā)蓋章之日起5個工作日內(nèi)將報告送被抽樣單位所在地省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門,。省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門收到檢驗報告之日起5個工作日內(nèi)，應(yīng)當(dāng)通知被抽樣單位,。
       從經(jīng)營,、使用環(huán)節(jié)抽查檢驗的獸藥，檢驗結(jié)果為違法添加其他藥物成分或產(chǎn)品有效成分含量為0等嚴(yán)重不符合規(guī)定的情形,，獸藥檢驗機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)將檢驗報告發(fā)送標(biāo)稱獸藥生產(chǎn)企業(yè)所在地省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門,。農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門收到檢驗報告之日起5個工作日內(nèi)送達(dá)標(biāo)稱獸藥生產(chǎn)企業(yè)。
       第三十條 被抽樣單位或標(biāo)稱獸藥生產(chǎn)企業(yè)收到檢驗結(jié)果不符合規(guī)定檢驗報告后,，應(yīng)當(dāng)對抽查檢驗結(jié)果等情況進(jìn)行確認(rèn),，對檢驗結(jié)果有異議的，可以自收到檢驗報告之日起7個工作日內(nèi),，向?qū)嵤z驗的獸藥檢驗機(jī)構(gòu)或其上級農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門設(shè)立的獸藥檢驗機(jī)構(gòu)申請復(fù)檢,，說明復(fù)檢理由。未確認(rèn)也未申請復(fù)檢的,，視為認(rèn)可檢驗結(jié)果,。
       第三十一條 申請復(fù)檢的，應(yīng)當(dāng)一次性交齊以下資料：
     （一）加蓋申請單位公章的復(fù)檢申請書,；
     （二）申請復(fù)檢的項目及理由,；
     （三）獸藥檢驗機(jī)構(gòu)出具的檢驗報告復(fù)印件。
       第三十二條 獸藥檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到復(fù)檢申請后7個工作日內(nèi)作出是否受理的決定,，如不受理應(yīng)當(dāng)出具不予受理復(fù)檢的書面意見,，逾期未回復(fù)的視為受理。
        涉及下列情形的,，不予復(fù)檢：
     （一）獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定不得復(fù)試或重檢的檢驗項目,；
     （二）重（裝）量差異、最低裝量,、無菌,、熱原、細(xì)菌內(nèi)毒素,、微生物限度等不宜復(fù)檢的檢驗項目,；
     （三）無正當(dāng)理由未在規(guī)定期限內(nèi)提出復(fù)檢申請或已進(jìn)行過復(fù)檢的；
     （四）其他不能復(fù)檢的情形,。
        第三十三條 受理復(fù)檢申請的獸藥檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時安排復(fù)檢,，檢驗時限等檢驗要求與首次檢驗要求一致,。自復(fù)檢報告簽發(fā)蓋章之日起5個工作日內(nèi)，將檢驗報告發(fā)送申請復(fù)檢單位,、下達(dá)監(jiān)督抽查檢驗任務(wù)的農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門,、被抽樣單位所在地省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門，必要時還應(yīng)當(dāng)發(fā)送標(biāo)稱獸藥生產(chǎn)企業(yè)所在地省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門,。因特殊原因需要延期的,，應(yīng)當(dāng)報下達(dá)監(jiān)督抽查檢驗任務(wù)的農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門批準(zhǔn)。
       復(fù)檢機(jī)構(gòu)出具的復(fù)檢結(jié)論為最終檢驗結(jié)論,。
       第三十四條 復(fù)檢費用按照國家有關(guān)法律法規(guī)和相關(guān)部門規(guī)定執(zhí)行,。               
  

第四章  監(jiān)督管理

       第三十五條 抽樣單位在抽樣的同時，應(yīng)當(dāng)對被抽樣獸藥生產(chǎn)企業(yè),、經(jīng)營企業(yè),、使用單位實施監(jiān)督檢查，對發(fā)現(xiàn)的假,、劣獸藥及其他違法違規(guī)行為進(jìn)行調(diào)查處理,，或者交由所在地農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門調(diào)查處理。
       第三十六條 抽樣地農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門,、標(biāo)稱獸藥生產(chǎn)企業(yè)所在地省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門依法,、依職責(zé),，對不符合規(guī)定獸藥涉及的相關(guān)責(zé)任單位進(jìn)行調(diào)查處理,，符合立案條件的要按規(guī)定進(jìn)行立案查處；對于符合農(nóng)業(yè)農(nóng)村部規(guī)定的獸藥嚴(yán)重違法行為從重處罰情形的,，應(yīng)當(dāng)予以從重處罰,。涉嫌犯罪的，依法移交司法機(jī)關(guān)處理,。
     第三十七條 標(biāo)稱獸藥生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)其生產(chǎn)的,，標(biāo)稱獸藥生產(chǎn)企業(yè)所在地和被抽樣單位所在地省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門應(yīng)當(dāng)分別組織對標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位進(jìn)行調(diào)查核實，核實結(jié)果報農(nóng)業(yè)農(nóng)村部,。
       第三十八條 確認(rèn)為假,、劣獸藥的或查明屬于假、劣獸藥的,，被抽樣單位或標(biāo)稱獸藥生產(chǎn)企業(yè)不得擅自轉(zhuǎn)移,、使用、銷毀該批次獸藥及相關(guān)材料,，并履行以下義務(wù)：
    （一）召回已銷售的假,、劣獸藥，并在農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門監(jiān)督下銷毀假,、劣獸藥,；
    （二）立即深入進(jìn)行自查,，開展質(zhì)量調(diào)查和風(fēng)險評估；
    （三）根據(jù)調(diào)查評估情況采取必要的風(fēng)險控制措施,，實施整改,。
       第三十九條 農(nóng)業(yè)農(nóng)村部建立獸藥生產(chǎn)企業(yè)重點監(jiān)控制度，對監(jiān)督抽查檢驗中發(fā)現(xiàn)存在嚴(yán)重違法等情形的企業(yè)實施重點監(jiān)控,，監(jiān)控期1年,。
       重點監(jiān)控期間，農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門應(yīng)加大監(jiān)督檢查和抽查力度,。
       第四十條 農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門應(yīng)當(dāng)監(jiān)督有關(guān)企業(yè)和單位做好問題獸藥處置,、原因分析及整改等工作。
        自實施重點監(jiān)控之日起,，獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)停止生產(chǎn)抽查檢驗結(jié)果不符合規(guī)定的獸藥產(chǎn)品,；屬于獸用生物制品的，還應(yīng)當(dāng)暫停該產(chǎn)品的批簽發(fā),。    
       省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門應(yīng)當(dāng)對實施重點監(jiān)控的獸藥生產(chǎn)企業(yè)整改情況進(jìn)行核查,，并報農(nóng)業(yè)農(nóng)村部審核。審核通過后,，恢復(fù)該獸藥產(chǎn)品的生產(chǎn)以及批簽發(fā)活動,。    
       第四十一條 省級以上農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)監(jiān)督抽查檢驗結(jié)果和風(fēng)險監(jiān)測情況，采取相應(yīng)的風(fēng)險控制和監(jiān)管措施,，并根據(jù)需要組織開展跟蹤抽查檢驗,。
       第四十二條 從事獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營,、使用活動的單位或個人,，不得干擾、阻撓或拒絕抽查檢驗工作,，不得轉(zhuǎn)移,、藏匿獸藥，不得拒絕提供證明材料或故意提供虛假資料,，否則應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任,。無正當(dāng)理由拒絕接受獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗的，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部和被抽樣單位所在地省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門應(yīng)當(dāng)將其列入失信企業(yè)名單,。
       第四十三條 農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門根據(jù)獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗結(jié)果對有關(guān)單位進(jìn)行處罰和信息公開后,，因抽樣、檢驗,、復(fù)檢等工作出現(xiàn)差錯導(dǎo)致有關(guān)單位正當(dāng)利益受損的,，由相關(guān)抽樣、檢驗、復(fù)檢機(jī)構(gòu)承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任,。
 

第五章  信息公開

       第四十四條 組織獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗的省級以上農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗結(jié)果,，按照有關(guān)規(guī)定公開獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗情況。
       第四十五條 獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗情況公開內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括抽查檢驗獸藥的通用名稱,、抽樣環(huán)節(jié),、被抽樣單位、標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè),、生產(chǎn)批號,、批準(zhǔn)文號、檢驗機(jī)構(gòu),、檢驗結(jié)論,、不符合規(guī)定項目等。對有證據(jù)證實導(dǎo)致獸藥質(zhì)量不符合規(guī)定原因的,，可以在公開信息中備注說明,。
        省級以上農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門公開監(jiān)督抽查檢驗結(jié)果不當(dāng)?shù)模l(fā)布部門應(yīng)當(dāng)自確認(rèn)有關(guān)情況公開不當(dāng)之日起5日內(nèi),，在原公開信息范圍內(nèi)予以更正,。
       第四十六條 農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門應(yīng)當(dāng)及時公開抽樣過程中發(fā)現(xiàn)的假、劣獸藥等信息,，評估本行政區(qū)域獸藥質(zhì)量信息,，為加強(qiáng)獸藥質(zhì)量監(jiān)管提供依據(jù)。
 

第六章  附  則

       第四十七條 本辦法下列術(shù)語的含義是：
     （一）復(fù)檢,，是指當(dāng)事人對獸藥檢驗機(jī)構(gòu)出具的檢驗報告提出異議,，由原獸藥檢驗機(jī)構(gòu)或者上級農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門設(shè)立的獸藥檢驗機(jī)構(gòu)，對監(jiān)督抽查檢驗抽取樣品的留樣采用相同檢驗方法進(jìn)行的檢測,。
     （二）包裝,，是指獸藥容器密封系統(tǒng)或包裝系統(tǒng)，由包含保護(hù)劑型的所有包裝組件組成,。
     （三）獸藥樣品封簽，是指粘貼在抽查獸藥樣品外包裝上表示封閉的標(biāo)簽,。
       第四十八條 因?qū)ｍ棛z查,、風(fēng)險監(jiān)測、案件查處等工作需要開展抽樣,、檢驗的,，不受抽樣數(shù)量、地點,、樣品狀態(tài)等限制,，具體程序可參考本辦法。
        第四十九條 中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所負(fù)責(zé)制定發(fā)布抽樣技術(shù)指南。省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門可結(jié)合本地實際情況,，根據(jù)本辦法制定實施細(xì)則,。    

  第五十條 本辦法自發(fā)布之日起實施。