經濟觀察網 程久龍 實習記者 李渡 3月6日,經濟觀察網從回盛生物(300871)獲悉,,全國政協(xié)委員,、回盛生物董事長張衛(wèi)元在2024年全國兩會期間提交了一份關于加大對創(chuàng)新獸藥支持力度的提案。
張衛(wèi)元在提案中表示,,我國獸藥產業(yè)起步晚,、基礎差,與國際先進水平仍有較大差距,。相對于養(yǎng)殖業(yè)的高速發(fā)展和產業(yè)升級,、相對于復雜嚴峻的動物疫病考驗,、相對于人民群眾對食品安全標準越來越高的要求,,我國獸藥產業(yè)自主創(chuàng)新能力不足。特別是優(yōu)質高效的獸藥產品的供給不足,影響了動物疫病防治效果,。在張衛(wèi)元看來,,獸藥科技創(chuàng)新是推動行業(yè)發(fā)展產業(yè)升級,保障人民餐桌食品安全,、實現獸藥產業(yè)高質量發(fā)展的重要抓手,。為此,他建議:一,、強化企業(yè)對科技創(chuàng)新的參與和支持力度,。技術創(chuàng)新需要各類創(chuàng)新主體提供技術支撐和配套,僅憑企業(yè)以外的其他創(chuàng)新主體自我研發(fā),、自我轉化和產業(yè)化,,難以快速推動獸藥創(chuàng)新。首先,,要強化民營企業(yè)的技術支撐,。支持以企業(yè)為主體的產學研協(xié)同創(chuàng)新,從國家層面加大對企業(yè)獨立承擔項目或參與高校,、科研院所承擔項目的立項支持力度,,落實好國家發(fā)改委等部門發(fā)布的促進民營經濟發(fā)展28條措施,支持民營企業(yè)參與重大科技攻關,。此外,,還要強化民營企業(yè)的生產支撐。創(chuàng)新獸藥的科技成果轉化是關鍵一環(huán),,在這一重要環(huán)節(jié),,民營企業(yè)承擔生產角色,會吸納更多創(chuàng)新要素,,更好地將科技成果創(chuàng)新與市場應用相結合,。二、強化對創(chuàng)新獸藥研發(fā)的政策和資金支持力度,。一是建議主管部門按照“扶優(yōu)扶強”的原則,,以解決畜禽養(yǎng)殖臨床實際問題為目標,對規(guī)模較大,、實力較強,、成長性看好的企業(yè)加大政策傾斜力度,在稅收,、信貸,、政策性補助等方面給予一定優(yōu)惠。二是鼓勵地方將新獸藥研發(fā)納入生物醫(yī)療大健康產業(yè)支持范疇,,對列入國家重點研發(fā)計劃的獸藥制藥工藝和新劑型創(chuàng)制研究項目的,,以及對獲得《新獸藥注冊證書》的,,分別給予研發(fā)費用補貼或資金獎勵,支持新獸藥研發(fā),。三是對其他渠道已立項的獸藥重大關鍵技術項目,,鼓勵企業(yè)和科研機構、大專院校進行科技創(chuàng)新合作,,列入國家研發(fā)項目,,提供國家科研資金;鼓勵企業(yè)自建研發(fā)中心,,或推動與高校,、科研院所的合作,壯大獸藥研發(fā)隊伍,,提高研發(fā)能力,。三、強化對獸藥監(jiān)測期期間管理,,適當延長創(chuàng)新獸藥保護期限,。《獸藥管理條例》規(guī)定,根據保證動物產品質量安全和人體健康的需要,可以對新獸藥設立不超過5年的監(jiān)測期。設立監(jiān)測期的目的是在該獸藥在被批準上市銷售后,,觀察擴大范圍的臨床使用時的療效和不良反應等情況,,為正確指導合理用藥提供依據,監(jiān)測期實際上還承擔了新獸藥市場保護的功能,??紤]到新獸藥研發(fā)是一個長期的過程,且新藥推向市場后需要有一定的培育期,,監(jiān)測時間較短不利于企業(yè)的投入和產出平衡,,影響企業(yè)的研發(fā)積極性,也不利于市場對新獸藥的培育和監(jiān)測反饋,,建議適當延長,。四、強化對創(chuàng)新獸藥進行稅收減免等鼓勵政策,。按照國務院支持中小型企業(yè)發(fā)展的意見精神,,建議對新獸藥產品實行減免增值稅,還可對購買使用低殘留或無殘留的預防,、保健,、促增長類獸藥給予一定補貼,以支持獸藥產業(yè)發(fā)展,,也利于畜產品價格穩(wěn)定和食品安全,。五、強化對研發(fā)和評審過程的技術指導力度,。建議行業(yè)主管部門借鑒國際上和我國對人藥創(chuàng)新藥的做法,,加大對新藥研發(fā)和評審過程的技術指導力度,,在資源保障的情況下,建立健全創(chuàng)新獸藥評審工作的“事前指導,、事中服務,、事后監(jiān)督”的全流程工作機制,。特別是在事前指導上,,強化溝通交流,對可進入臨床試驗新獸藥給予政策法規(guī)和技術規(guī)范方面的指導,,避免研發(fā)工作走彎路和研發(fā)資源的浪費,。六、推進《獸藥管理條例》修訂,,并強化評審資源配置,。創(chuàng)新藥的發(fā)展是獸藥產業(yè)發(fā)展的新質生產力,創(chuàng)新需要國家層面的支持和服務,。我國現行的《獸藥管理條例》自2004年發(fā)布至今已有20年,,相應的分類及技術要求已不利于指導研發(fā)工作,須盡快組織修訂,。在評審資源配置方面,,對比國際上和我國人藥的情況,獸藥評審機構建設較為滯后,,技術人員嚴重不足,,不利于科學評審,建議參照我國人用藥品評審機構情況,,強化獸藥評審資源配置,。