《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2020年修訂)》(農(nóng)業(yè)農(nóng)村部令〔2020〕第3號(hào))已于2020年4月21日發(fā)布,,自2020年6月1日起施行。根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2020年修訂)》規(guī)定,,現(xiàn)就《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2020年修訂)》(以下簡(jiǎn)稱“獸藥GMP”)實(shí)施工作安排公告如下,。
一,、所有獸藥生產(chǎn)企業(yè)均應(yīng)在2022年6月1日前達(dá)到新版獸藥GMP要求。未達(dá)到新版獸藥GMP要求的獸藥生產(chǎn)企業(yè)(生產(chǎn)車間),,其獸藥生產(chǎn)許可證和獸藥GMP證書有效期最長(zhǎng)不超過(guò)2022年5月31日,。
二、自2020年6月1日起,,新建獸藥生產(chǎn)企業(yè)以及獸藥生產(chǎn)企業(yè)改,、擴(kuò)建或遷址重建生產(chǎn)車間,均應(yīng)符合新版獸藥GMP要求,。
三,、自2020年6月1日起,省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門受理獸藥生產(chǎn)企業(yè)按照新版獸藥GMP要求提出的申請(qǐng),,經(jīng)檢查驗(yàn)收符合要求的,,獸藥生產(chǎn)許可證和獸藥GMP證書有效期為5年;受理獸藥生產(chǎn)企業(yè)到期換證并按照2002年發(fā)布的獸藥GMP要求提出的申請(qǐng),,經(jīng)檢查驗(yàn)收符合要求的,,獸藥生產(chǎn)許可證和獸藥GMP證書有效期核發(fā)至2022年5月31日。
四,、2020年6月1日前已經(jīng)受理的申請(qǐng),,按原規(guī)定完成相關(guān)工作并核發(fā)獸藥生產(chǎn)許可證和獸藥GMP證書,,證書有效期核發(fā)至2022年5月31日。
特此公告,。
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2020年4月30日