農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于獸藥生產(chǎn)許可證核發(fā)有關(guān)工作的通知

（農(nóng)辦醫(yī)[2016]20號(hào)）

　　為進(jìn)一步規(guī)范獸藥GMP檢查驗(yàn)收及獸藥生產(chǎn)許可證核發(fā)工作,，按照農(nóng)辦醫(yī)〔2015〕11號(hào)文要求,，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下,。

　　一,、各省級(jí)獸醫(yī)主管部門核發(fā)獸藥GMP證書及獸藥生產(chǎn)許可證時(shí),，應(yīng)按照《獸藥GMP生產(chǎn)線名稱表》（附后）列出的生產(chǎn)線名稱,，載明與生產(chǎn)實(shí)際相對(duì)應(yīng)的獸藥GMP生產(chǎn)線及生產(chǎn)范圍名稱,。原獸藥GMP證書及獸藥生產(chǎn)許可證上不規(guī)范

　　的生產(chǎn)線寫法,，應(yīng)在換發(fā)證書時(shí)規(guī)范,。

　　二,、《獸藥GMP生產(chǎn)線名稱表》中未列出、屬于新生產(chǎn)線的,，各省級(jí)獸醫(yī)主管部門應(yīng)在檢查驗(yàn)收前報(bào)我部獸藥GMP辦公室核準(zhǔn)新生產(chǎn)線名稱,，并附新生產(chǎn)車間概況、總平面布局圖,、工藝設(shè)備平面布局圖（含潔凈級(jí)別）,、工藝流程圖等有關(guān)材料。未經(jīng)核準(zhǔn)的,，不得用于生產(chǎn)線命名,。

　　三、對(duì)于無檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的新生產(chǎn)線,，各省級(jí)獸醫(yī)主管部門應(yīng)在檢查驗(yàn)收前向我部獸醫(yī)局提出制定檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的申請(qǐng),，我部獸醫(yī)局負(fù)責(zé)組織制定。標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施后方可組織開展檢查驗(yàn)收工作,。

　　四,、對(duì)于僅供出口的獸藥產(chǎn)品，各省級(jí)獸醫(yī)主管部門可根據(jù)企業(yè)申請(qǐng)開展獸藥GMP檢查驗(yàn)收,，核發(fā)獸藥GMP證書和獸藥生產(chǎn)許可證,，并在證書中相應(yīng)的獸藥GMP生產(chǎn)線和生產(chǎn)范圍后注明“僅供出口”字樣。

　　五,、各省級(jí)獸醫(yī)主管部門應(yīng)按照要求在《獸藥生產(chǎn)許可證》核發(fā),、換發(fā)、變更,、吊銷,、注銷等工作辦理結(jié)束后5個(gè)工作日內(nèi)，及時(shí)報(bào)送獸藥生產(chǎn)許可證審批信息,。我部獸醫(yī)局和獸藥GMP辦公室自收到《獸藥生產(chǎn)許可證審批信息報(bào)送表》10個(gè)工作日內(nèi)完成信息核查,。信息無誤的,，錄入國(guó)家獸藥基礎(chǔ)信息查詢系統(tǒng)獸藥生產(chǎn)企業(yè)數(shù)據(jù)庫(kù)予以公開；信息有誤的,，告知省級(jí)獸醫(yī)主管部門更正,，信息更正后錄入數(shù)據(jù)庫(kù)予以公開。

　　附件：獸藥GMP生產(chǎn)線名稱表

農(nóng)業(yè)部辦公廳

2016年4月7日